- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01810081
Kamienie żółciowe i współistniejące zakażenie Helicobacter pylori żołądka
Badanie związku między kamieniami żółciowymi a współistniejącym zakażeniem żołądka Helicobacter Pylori
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kamica żółciowa jest jednym z najczęstszych problemów dotykających przewód pokarmowy, a raporty z sekcji zwłok wykazują częstość jej występowania na poziomie 11-36%. Częstość występowania kamieni żółciowych jest związana z wieloma czynnikami, w tym wiekiem, płcią i pochodzeniem etnicznym. Kobiety są trzy razy bardziej narażone na rozwój kamieni żółciowych niż mężczyźni, a krewni pierwszego stopnia mają dwukrotnie większą częstość występowania. Jednak etiologia powstawania kamieni żółciowych rozpoczynająca się od zmiany składu żółci prowadzącej do powstawania kamieni nie jest jasna.
Zbadano związek między Helicobacter pylori (H.Pylori) a kamieniami żółciowymi, ale nie wykazano tego jednoznacznie. H.Pylori jest mikroorganizmem Gram-ujemnym i mikroaerofilnym, który może powodować przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody żołądka i dwunastnicy, gruczolakoraka żołądka i chłoniaka tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową żołądka (MALToma). Zbadano i opisano również związek H.Pylori z chorobami narządów innych niż żołądek i dwunastnica. H.Pylori wykryto w błonie śluzowej pęcherzyka żółciowego pacjentów z kamicą żółciową.
W niniejszej pracy badano obecność H.Pylori w błonie śluzowej pęcherzyka żółciowego pacjentów z objawową kamicą żółciową poddawanych cholecystektomii. Zbadano również współistniejące zakażenie H. Pylori błony śluzowej żołądka w celu zbadania związku zakażenia H. Pylori żołądka z kamieniami żółciowymi. Postawiono hipotezę, że infekcja H. Pylori błony śluzowej żołądka może odgrywać rolę w powstawaniu kamieni żółciowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University School of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem dróg żółciowych, guzami dróg żółciowych i wątroby, chorobą Leśniowskiego-Crohna i wcześniejszą operacją żołądka nie zostali uznani za odpowiednich do oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono również pacjentów poddawanych ERCP (endoskopowej cholangio-pankreatografii wstecznej) oraz pacjentów, którzy otrzymali leczenie eradykacyjne H.Pylori w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
cholecystektomia
grupa cholecystektomii: zakażenie H.Pylori w pęcherzyku żółciowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kamienie żółciowe i współistniejące zakażenie H.Pylori błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniony zostanie związek między zakażeniem H.Pylori żołądka a współistniejącymi kamieniami żółciowymi
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .