- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01810081
Gallestein og samtidig gastrisk Helicobacter Pylori-infeksjon
Studie av forholdet mellom gallestein og samtidig gastrisk Helicobacter Pylori-infeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gallesteinssykdom er et av de vanligste problemene som påvirker fordøyelseskanalen, der obduksjonsrapporter viser en prevalens på 11-36 %. Utbredelsen av gallestein er relatert til mange faktorer, inkludert alder, kjønn og etnisk bakgrunn. Kvinner har tre ganger større sannsynlighet for å utvikle gallestein enn menn, og førstegradsslektninger har en dobbelt så høy prevalens. Imidlertid er etiologien til gallesteindannelse som begynner med endringen i sammensetningen av galle, som fører til steiner, ikke klar.
Sammenhengen mellom Helicobacter pylori (H.Pylori) og gallestein har blitt undersøkt, men ikke tydelig demonstrert. H.Pylori er en gramnegativ og mikroaerofil mikroorganisme som kan forårsake kronisk gastritt, magesår og duodenalsår, gastrisk adenokarsinom og lymfom i mageslimhinnerelatert lymfoidvev (MALToma). Forholdet mellom H.Pylori og sykdommer i andre organer enn magen og tolvfingertarmen er også undersøkt og rapportert. H.Pylori er påvist i galleblærens slimhinne hos pasienter med gallestein.
I denne studien ble tilstedeværelsen av H.Pylori i galleblærens slimhinne hos pasienter med symptomatisk gallestein som gjennomgår kolecystektomi undersøkt. Samtidig H.Pylori-infeksjon i mageslimhinnen ble også undersøkt for å studere forholdet mellom gastrisk H.Pylori-infeksjon og gallestein. Det ble antatt at H.Pylori-infeksjon i mageslimhinnen kan ha en rolle i dannelsen av gallestein.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt kolecystitt, kolangitt, galle- og levertumorer, Crohns sykdom og tidligere gastrisk kirurgi ble ikke ansett som egnet for utredning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk ERCP (endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi) og pasienter som har mottatt H.Pylori eradikasjonsbehandling i løpet av de siste 6 månedene ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kolecystektomi
kolecystektomigruppe: H.Pylori-infeksjon i galleblæren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gallestein og samtidig H.Pylori-infeksjon i mageslimhinnen
Tidsramme: 3 måneder
|
Forholdet mellom gastrisk H.Pylori-infeksjon og samtidig gallestein vil bli evaluert
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .