- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01810081
Камни в желчном пузыре и сопутствующая желудочная инфекция Helicobacter Pylori
Изучение взаимосвязи между камнями в желчном пузыре и сопутствующей желудочной инфекцией Helicobacter Pylori
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Желчнокаменная болезнь является одной из наиболее распространенных проблем, влияющих на пищеварительный тракт, где отчеты о вскрытии показывают распространенность от 11 до 36%. Распространенность камней в желчном пузыре связана со многими факторами, включая возраст, пол и этническую принадлежность. У женщин вероятность развития камней в желчном пузыре в три раза выше, чем у мужчин, а у ближайших родственников заболеваемость в два раза выше. Однако этиология образования камней в желчном пузыре, начинающегося с изменения состава желчи, приводящего к образованию камней, не ясна.
Связь между Helicobacter pylori (H.Pylori) и камнями в желчном пузыре была исследована, но четко не продемонстрирована. H.Pylori представляет собой грамотрицательный и микроаэрофильный микроорганизм, который может вызывать хронический гастрит, язву желудка и двенадцатиперстной кишки, аденокарциному желудка и лимфому лимфоидной ткани, связанной со слизистой оболочкой желудка (MALToma). Связь H.Pylori с заболеваниями других органов, кроме желудка и двенадцатиперстной кишки, также была исследована и описана. H.pylori были обнаружены в слизистой оболочке желчного пузыря больных с желчными камнями.
В этом исследовании изучалось наличие H.pylori в слизистой оболочке желчного пузыря у пациентов с симптоматическими желчными камнями, перенесших холецистэктомию. Сопутствующая инфекция H.Pylori слизистой оболочки желудка также была исследована для изучения связи желудочной инфекции H.Pylori с камнями в желчном пузыре. Было высказано предположение, что инфекция H.Pylori слизистой оболочки желудка может играть роль в образовании камней в желчном пузыре.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым холециститом, холангитом, опухолями желчевыводящих путей и печени, болезнью Крона и предшествующими операциями на желудке не считались подходящими для оценки.
Критерий исключения:
- Из исследования также были исключены пациенты, перенесшие ЭРХПГ (эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию), и пациенты, получавшие эрадикационную терапию H.Pylori в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
холецистэктомия
группа холецистэктомии: инфекция H.Pylori в желчном пузыре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Камни в желчном пузыре и сопутствующая инфекция H.Pylori слизистой оболочки желудка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Связь между желудочной инфекцией H.Pylori и сопутствующими желчными камнями будет оцениваться
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .