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Gallensteine ​​und begleitende gastrische Helicobacter-pylori-Infektion

11. März 2013 aktualisiert von: M.Umit UGURLU, Marmara University

Untersuchung der Beziehung zwischen Gallensteinen und gleichzeitiger Magen-Helicobacter-pylori-Infektion

In dieser Studie wurde das Vorhandensein von H.Pylori in der Gallenblasenschleimhaut von Patienten mit symptomatischen Gallensteinen, die sich einer Cholezystektomie unterzogen, untersucht. Eine gleichzeitige H.Pylori-Infektion der Magenschleimhaut wurde ebenfalls untersucht, um die Beziehung zwischen Magen-H.Pylori-Infektion und Gallensteinen zu untersuchen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine H.Pylori-Infektion der Magenschleimhaut eine Rolle bei der Bildung von Gallensteinen spielen könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Gallensteinerkrankung ist eines der häufigsten Probleme, die den Verdauungstrakt betreffen, wobei Autopsieberichte eine Prävalenz von 11-36% zeigen. Die Prävalenz von Gallensteinen hängt von vielen Faktoren ab, darunter Alter, Geschlecht und ethnischer Hintergrund. Frauen erkranken dreimal häufiger an Gallensteinen als Männer, und Verwandte ersten Grades haben eine zweifach erhöhte Prävalenz. Die Ätiologie der Gallensteinbildung, die mit der Veränderung der Zusammensetzung der Galle beginnt und zu Steinen führt, ist jedoch nicht klar.

Der Zusammenhang zwischen Helicobacter pylori (H. Pylori) und Gallensteinen wurde untersucht, aber nicht eindeutig nachgewiesen. H.Pylori ist ein gramnegativer und mikroaerophiler Mikroorganismus, der chronische Gastritis, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, Magenadenokarzinom und Lymphom des mit der Magenschleimhaut verbundenen lymphatischen Gewebes (MALToma) verursachen kann. Der Zusammenhang von H. Pylori mit anderen Organerkrankungen als Magen und Zwölffingerdarm wurde ebenfalls untersucht und berichtet . H.Pylori wurden in der Schleimhaut der Gallenblase von Patienten mit Gallensteinen nachgewiesen.

In dieser Studie wurde das Vorhandensein von H.Pylori in der Gallenblasenschleimhaut von Patienten mit symptomatischen Gallensteinen, die sich einer Cholezystektomie unterzogen, untersucht. Eine gleichzeitige H.Pylori-Infektion der Magenschleimhaut wurde ebenfalls untersucht, um die Beziehung zwischen Magen-H.Pylori-Infektion und Gallensteinen zu untersuchen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine H.Pylori-Infektion der Magenschleimhaut eine Rolle bei der Bildung von Gallensteinen spielen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University School of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

94 Patienten mit symptomatischen Gallensteinen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Cholezystitis, Cholangitis, Gallen- und Lebertumoren, Morbus Crohn und vorangegangener Magenoperation wurden für die Bewertung nicht als geeignet erachtet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer ERCP (endoskopische retrograde Cholangio-Pankreatographie) unterzogen, und Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Behandlung zur Eradikation von H. Pylori erhalten hatten, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cholezystektomie
Cholezystektomie-Gruppe: H.Pylori-Infektion in der Gallenblase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gallensteine ​​und begleitende H.Pylori-Infektion der Magenschleimhaut
Zeitfenster: 3 Monate
Die Beziehung zwischen Magen-H.Pylori-Infektion und begleitenden Gallensteinen wird bewertet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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