- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01810081
Gallensteine und begleitende gastrische Helicobacter-pylori-Infektion
Untersuchung der Beziehung zwischen Gallensteinen und gleichzeitiger Magen-Helicobacter-pylori-Infektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Gallensteinerkrankung ist eines der häufigsten Probleme, die den Verdauungstrakt betreffen, wobei Autopsieberichte eine Prävalenz von 11-36% zeigen. Die Prävalenz von Gallensteinen hängt von vielen Faktoren ab, darunter Alter, Geschlecht und ethnischer Hintergrund. Frauen erkranken dreimal häufiger an Gallensteinen als Männer, und Verwandte ersten Grades haben eine zweifach erhöhte Prävalenz. Die Ätiologie der Gallensteinbildung, die mit der Veränderung der Zusammensetzung der Galle beginnt und zu Steinen führt, ist jedoch nicht klar.
Der Zusammenhang zwischen Helicobacter pylori (H. Pylori) und Gallensteinen wurde untersucht, aber nicht eindeutig nachgewiesen. H.Pylori ist ein gramnegativer und mikroaerophiler Mikroorganismus, der chronische Gastritis, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, Magenadenokarzinom und Lymphom des mit der Magenschleimhaut verbundenen lymphatischen Gewebes (MALToma) verursachen kann. Der Zusammenhang von H. Pylori mit anderen Organerkrankungen als Magen und Zwölffingerdarm wurde ebenfalls untersucht und berichtet . H.Pylori wurden in der Schleimhaut der Gallenblase von Patienten mit Gallensteinen nachgewiesen.
In dieser Studie wurde das Vorhandensein von H.Pylori in der Gallenblasenschleimhaut von Patienten mit symptomatischen Gallensteinen, die sich einer Cholezystektomie unterzogen, untersucht. Eine gleichzeitige H.Pylori-Infektion der Magenschleimhaut wurde ebenfalls untersucht, um die Beziehung zwischen Magen-H.Pylori-Infektion und Gallensteinen zu untersuchen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine H.Pylori-Infektion der Magenschleimhaut eine Rolle bei der Bildung von Gallensteinen spielen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Marmara University School of medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Cholezystitis, Cholangitis, Gallen- und Lebertumoren, Morbus Crohn und vorangegangener Magenoperation wurden für die Bewertung nicht als geeignet erachtet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer ERCP (endoskopische retrograde Cholangio-Pankreatographie) unterzogen, und Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Behandlung zur Eradikation von H. Pylori erhalten hatten, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Cholezystektomie
Cholezystektomie-Gruppe: H.Pylori-Infektion in der Gallenblase
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gallensteine und begleitende H.Pylori-Infektion der Magenschleimhaut
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Beziehung zwischen Magen-H.Pylori-Infektion und begleitenden Gallensteinen wird bewertet
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
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