- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01810081
Cálculos biliares e infección gástrica concomitante por Helicobacter Pylori
Estudio de la relación entre los cálculos biliares y la infección gástrica concomitante por Helicobacter Pylori
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de cálculos biliares es uno de los problemas más comunes que afectan el tracto digestivo donde los informes de autopsia muestran una prevalencia del 11-36%. La prevalencia de cálculos biliares está relacionada con muchos factores, incluidos la edad, el sexo y el origen étnico. Las mujeres tienen tres veces más probabilidades de desarrollar cálculos biliares que los hombres y los familiares de primer grado tienen una prevalencia dos veces mayor. Sin embargo, la etiología de la formación de cálculos biliares que comienza con el cambio en la composición de la bilis y que conduce a los cálculos no está clara.
La asociación entre Helicobacter pylori (H. Pylori) y cálculos biliares se ha investigado pero no se ha demostrado claramente. H. Pylori es un microorganismo gram negativo y microaerófilo que puede causar gastritis crónica, úlceras gástricas y duodenales, adenocarcinoma gástrico y linfoma de tejido linfoide relacionado con la mucosa gástrica (MALToma) . También se ha investigado e informado la relación de H. Pylori con enfermedades de órganos distintos del estómago y el duodeno. Se ha detectado H. Pylori en la mucosa de la vesícula biliar de pacientes con cálculos biliares.
En este estudio se investigó la presencia de H. Pylori en la mucosa de la vesícula biliar de pacientes con cálculos biliares sintomáticos sometidos a colecistectomía. También se investigó la infección concomitante por H. Pylori de la mucosa gástrica para estudiar la relación de la infección gástrica por H. Pylori con los cálculos biliares. Se planteó la hipótesis de que la infección por H. Pylori de la mucosa gástrica podría tener un papel en la formación de cálculos biliares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University School of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con colecistitis aguda, colangitis, tumores biliares y hepáticos, enfermedad de Crohn y cirugía gástrica previa no se consideraron aptos para la evaluación.
Criterio de exclusión:
- También se excluyeron del estudio los pacientes sometidos a CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica) y los pacientes que habían recibido tratamiento de erradicación de H. Pylori en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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colecistectomia
grupo de colecistectomía: infección por H. Pylori en vesícula biliar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cálculos biliares e infección concomitante por H. Pylori de la mucosa gástrica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará la relación entre la infección gástrica por H. Pylori y los cálculos biliares concomitantes
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
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