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Cálculos biliares e infección gástrica concomitante por Helicobacter Pylori

11 de marzo de 2013 actualizado por: M.Umit UGURLU, Marmara University

Estudio de la relación entre los cálculos biliares y la infección gástrica concomitante por Helicobacter Pylori

En este estudio se investigó la presencia de H. Pylori en la mucosa de la vesícula biliar de pacientes con cálculos biliares sintomáticos sometidos a colecistectomía. También se investigó la infección concomitante por H. Pylori de la mucosa gástrica para estudiar la relación de la infección gástrica por H. Pylori con los cálculos biliares. Se planteó la hipótesis de que la infección por H. Pylori de la mucosa gástrica podría tener un papel en la formación de cálculos biliares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de cálculos biliares es uno de los problemas más comunes que afectan el tracto digestivo donde los informes de autopsia muestran una prevalencia del 11-36%. La prevalencia de cálculos biliares está relacionada con muchos factores, incluidos la edad, el sexo y el origen étnico. Las mujeres tienen tres veces más probabilidades de desarrollar cálculos biliares que los hombres y los familiares de primer grado tienen una prevalencia dos veces mayor. Sin embargo, la etiología de la formación de cálculos biliares que comienza con el cambio en la composición de la bilis y que conduce a los cálculos no está clara.

La asociación entre Helicobacter pylori (H. Pylori) y cálculos biliares se ha investigado pero no se ha demostrado claramente. H. Pylori es un microorganismo gram negativo y microaerófilo que puede causar gastritis crónica, úlceras gástricas y duodenales, adenocarcinoma gástrico y linfoma de tejido linfoide relacionado con la mucosa gástrica (MALToma) . También se ha investigado e informado la relación de H. Pylori con enfermedades de órganos distintos del estómago y el duodeno. Se ha detectado H. Pylori en la mucosa de la vesícula biliar de pacientes con cálculos biliares.

En este estudio se investigó la presencia de H. Pylori en la mucosa de la vesícula biliar de pacientes con cálculos biliares sintomáticos sometidos a colecistectomía. También se investigó la infección concomitante por H. Pylori de la mucosa gástrica para estudiar la relación de la infección gástrica por H. Pylori con los cálculos biliares. Se planteó la hipótesis de que la infección por H. Pylori de la mucosa gástrica podría tener un papel en la formación de cálculos biliares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University School of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Noventa y cuatro pacientes con cálculos biliares sintomáticos sometidos a colecistectomía laparoscópica se inscribieron en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con colecistitis aguda, colangitis, tumores biliares y hepáticos, enfermedad de Crohn y cirugía gástrica previa no se consideraron aptos para la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • También se excluyeron del estudio los pacientes sometidos a CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica) y los pacientes que habían recibido tratamiento de erradicación de H. Pylori en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
colecistectomia
grupo de colecistectomía: infección por H. Pylori en vesícula biliar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculos biliares e infección concomitante por H. Pylori de la mucosa gástrica
Periodo de tiempo: 3 meses
Se evaluará la relación entre la infección gástrica por H. Pylori y los cálculos biliares concomitantes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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