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Cálculos biliares e infecção gástrica concomitante por Helicobacter Pylori

11 de março de 2013 atualizado por: M.Umit UGURLU, Marmara University

Estudo da relação entre cálculos biliares e infecção gástrica concomitante por Helicobacter Pylori

Neste estudo, foi investigada a presença de H. Pylori na mucosa da vesícula biliar de pacientes com cálculos biliares sintomáticos submetidos à colecistectomia. A infecção concomitante por H. Pylori da mucosa gástrica também foi investigada para estudar a relação da infecção gástrica por H. Pylori com cálculos biliares. Foi levantada a hipótese de que a infecção por H. Pylori da mucosa gástrica pode ter um papel na formação de cálculos biliares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A doença do cálculo biliar é um dos problemas mais comuns que afetam o trato digestivo, onde os relatórios de autópsia mostram uma prevalência de 11-36%. A prevalência de cálculos biliares está relacionada a muitos fatores, incluindo idade, sexo e origem étnica. As mulheres são três vezes mais propensas a desenvolver cálculos biliares do que os homens e os parentes de primeiro grau têm uma prevalência duas vezes maior. No entanto, a etiologia da formação de cálculos biliares começando com a mudança na composição da bile, levando a cálculos não é clara.

A associação entre Helicobacter pylori (H.Pylori) e cálculos biliares foi investigada, mas não claramente demonstrada. O H.Pylori é um microrganismo gram negativo e micro-aerófilo que pode causar gastrite crônica, úlceras gástricas e duodenais, adenocarcinoma gástrico e linfoma do tecido linfóide relacionado à mucosa gástrica (MALToma). A relação do H. Pylori com doenças de outros órgãos além do estômago e do duodeno também foi investigada e relatada. H. Pylori foi detectado na mucosa da vesícula biliar de pacientes com cálculos biliares.

Neste estudo, foi investigada a presença de H. Pylori na mucosa da vesícula biliar de pacientes com cálculos biliares sintomáticos submetidos à colecistectomia. A infecção concomitante por H. Pylori da mucosa gástrica também foi investigada para estudar a relação da infecção gástrica por H. Pylori com cálculos biliares. Foi levantada a hipótese de que a infecção por H. Pylori da mucosa gástrica pode ter um papel na formação de cálculos biliares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Marmara University School of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Noventa e quatro pacientes com cálculos biliares sintomáticos submetidos à colecistectomia laparoscópica foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com colecistite aguda, colangite, tumores biliares e hepáticos, doença de Crohn e cirurgia gástrica prévia não foram considerados adequados para avaliação.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a CPRE (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica) e pacientes que receberam tratamento de erradicação de H. Pylori nos últimos 6 meses também foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
colecistectomia
grupo colecistectomia: infecção por H.Pylori na vesícula biliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálculos biliares e infecção concomitante por H. Pylori da mucosa gástrica
Prazo: 3 meses
A relação entre infecção gástrica por H. Pylori e cálculos biliares concomitantes será avaliada
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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