- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01810081
Cálculos biliares e infecção gástrica concomitante por Helicobacter Pylori
Estudo da relação entre cálculos biliares e infecção gástrica concomitante por Helicobacter Pylori
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença do cálculo biliar é um dos problemas mais comuns que afetam o trato digestivo, onde os relatórios de autópsia mostram uma prevalência de 11-36%. A prevalência de cálculos biliares está relacionada a muitos fatores, incluindo idade, sexo e origem étnica. As mulheres são três vezes mais propensas a desenvolver cálculos biliares do que os homens e os parentes de primeiro grau têm uma prevalência duas vezes maior. No entanto, a etiologia da formação de cálculos biliares começando com a mudança na composição da bile, levando a cálculos não é clara.
A associação entre Helicobacter pylori (H.Pylori) e cálculos biliares foi investigada, mas não claramente demonstrada. O H.Pylori é um microrganismo gram negativo e micro-aerófilo que pode causar gastrite crônica, úlceras gástricas e duodenais, adenocarcinoma gástrico e linfoma do tecido linfóide relacionado à mucosa gástrica (MALToma). A relação do H. Pylori com doenças de outros órgãos além do estômago e do duodeno também foi investigada e relatada. H. Pylori foi detectado na mucosa da vesícula biliar de pacientes com cálculos biliares.
Neste estudo, foi investigada a presença de H. Pylori na mucosa da vesícula biliar de pacientes com cálculos biliares sintomáticos submetidos à colecistectomia. A infecção concomitante por H. Pylori da mucosa gástrica também foi investigada para estudar a relação da infecção gástrica por H. Pylori com cálculos biliares. Foi levantada a hipótese de que a infecção por H. Pylori da mucosa gástrica pode ter um papel na formação de cálculos biliares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University School of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com colecistite aguda, colangite, tumores biliares e hepáticos, doença de Crohn e cirurgia gástrica prévia não foram considerados adequados para avaliação.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a CPRE (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica) e pacientes que receberam tratamento de erradicação de H. Pylori nos últimos 6 meses também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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colecistectomia
grupo colecistectomia: infecção por H.Pylori na vesícula biliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cálculos biliares e infecção concomitante por H. Pylori da mucosa gástrica
Prazo: 3 meses
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A relação entre infecção gástrica por H. Pylori e cálculos biliares concomitantes será avaliada
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
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