- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01810601
Vliv ultrazvukově řízeného přenosu embryí na míru těhotenství (ET)
25. března 2013 aktualizováno: Noha Rabei, Ain Shams Maternity Hospital
Posoudit vliv transabdominálního ultrazvukově řízeného přenosu embryí na četnost těhotenství oproti technice klinického dotyku
Přehled studie
Detailní popis
Celkem 90 pacientek podstupujících léčbu ICSI bylo rozděleno do 2 skupin: skupina 1 (45 pacientek), podstoupila ultrazvukem řízený embryotransfer a skupina 2 (45 pacientek), podstoupila embryotransfer technikou klinického dotyku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- IVF Unit, Ain Shams Maternity Hospital, Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (20–39)
- Mužský faktor neplodnosti
- Ovariální faktor neplodnosti
- Nevysvětlitelná neplodnost
Kritéria vyloučení:
- Neplodnost tubárního faktoru
- Endometrióza
- FSH > 16 iu/l v den cyklu 3
- Méně než 2 embrya třídy A
- Obtížný přenos embryí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvukový přenos embryí
GnRh, HMG, HCG, Progesteron 45 pacientů mělo ultrazvukem řízený embryotransfer během ICSI
|
Analog GnRh (0,05 mg/den), HMG (150-300 iu/den), HCG (5000 iu/den), progesteron (100 mg/den)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: technika klinického dotyku
GnRh, HMG, HCG, Progesteron 45 pacientů mělo embryotransfer pomocí techniky klinického dotyku během ICSI
|
Analog GnRh (0,05 mg/den), HMG (150-300 iu/den), HCG (5000 iu/den), progesteron (100 mg/den)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit klinickou míru těhotenství po použití přenosu embryí pod ultrazvukem
Časové okno: Po prosinci 2012
|
Po prosinci 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed R Ammar, MD, Ain Shams University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
13. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- noharabei-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .