- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01810601
Effekt af ultralydsguidet embryooverførsel på graviditetsrater (ET)
25. marts 2013 opdateret af: Noha Rabei, Ain Shams Maternity Hospital
At vurdere effekten af transabdominal ultralydsstyret embryooverførsel på graviditetsraterne versus klinisk berøringsteknik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 90 patienter under behandling med ICSI blev opdelt i 2 grupper: gruppe 1 (45 patienter), fik ultralydsvejledt embryooverførsel og gruppe 2 (45 patienter), gennemgik embryooverførsel ved hjælp af den kliniske berøringsteknik
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- IVF Unit, Ain Shams Maternity Hospital, Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (20-39)
- Mandlig faktor infertilitet
- Ovarial faktor infertilitet
- Uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Tubal faktor infertilitet
- Endometriose
- FSH > 16 iu/l på cyklusdag 3
- Mindre end 2 embryoner grad A
- Vanskelig embryooverførsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ultralydsstyret embryooverførsel
GnRh, HMG, HCG, Progesteron 45 patienter fik ultralydsstyret embryooverførsel under ICSI
|
GnRh-analog (0,05 mg/dag), HMG (150-300 IE/dag), HCG (5000 IE/dag), progesteron (100 mg/dag)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: klinisk berøringsteknik
GnRh, HMG, HCG, Progesteron 45 patienter havde embryooverførsel ved hjælp af klinisk berøringsteknik under ICSI
|
GnRh-analog (0,05 mg/dag), HMG (150-300 IE/dag), HCG (5000 IE/dag), progesteron (100 mg/dag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere kliniske graviditetsrater efter brug af ultralydsstyret embryooverførsel
Tidsramme: Efter december 2012
|
Efter december 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed R Ammar, MD, Ain Shams University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2013
Først opslået (SKØN)
13. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- noharabei-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .