Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně specifické intervence: Afroameričtí kuřáci (SB2)

9. července 2015 aktualizováno: Monica W. Hooper, University of Miami

Kulturně specifické intervence a akulturace u afroamerických kuřáků

Vyšetřovatelé očekávají, že kulturně specifická skupinová intervence zaměřená na afroamerické kuřáky bude mít za následek vyšší míru odvykání kouření ve srovnání se standardní intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

345

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33124
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. sebeidentifikace jako Afroameričan
  2. současný kuřák ≥ 5 cigaret/den nebo prošlá hladina CO ≥ 8 ppm;
  3. věk 18-65 let;
  4. umět mluvit a číst anglicky;
  5. trvalé kontaktní informace;
  6. přístup k dopravě veřejnou dopravou nebo autem;
  7. žádná současná behaviorální nebo farmakologická léčba;
  8. zájem přestat kouřit; (9) mít možnost zúčastnit se zasedání.

Kritéria vyloučení:

  1. se zapsal do jiného odvykacího programu,
  2. nemluvit a číst anglicky,
  3. nemají přístup k dopravě autem nebo autobusem k účasti na sezeních,
  4. nemít hlídání dětí během sezení,
  5. máte kontraindikace pro použití náplasti (těhotné/kojící),
  6. pokud se léčí ze zneužívání návykových látek (např. nezákonné drogy, zneužívání alkoholu),
  7. pokud podporují aktivní závislost na jiné látce (např.
  8. pokud jim byl diagnostikován akutní srdeční nebo respirační stav;
  9. lidé, kteří byli označeni za vážné duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulturně specifické CBT
Kulturně specifická kognitivně behaviorální terapie. Skupinový formát, 8 sezení, přibližně 90 minut. Transdermální nikotinové náplasti až 8 týdnů. Zaměřeno na Afroameričany: kuřácké vzorce, zdravotní výsledky, diskriminace, stres, obavy z hmotnosti, kulturní přesvědčení a praktiky.
Behaviorální: Kulturně specifické CBT
Aktivní komparátor: Standardní CBT (kontrola)
Standardní kognitivně behaviorální terapie. Skupinový formát, 8 sezení, každé přibližně 90 minut. Transdermální nikotinové náplasti až 8 týdnů. Tradiční CBT, bez zaměření na rasu: kouření a zdraví, výhody odvykání, kontrola hmotnosti, prevence relapsu, dovednosti zvládání.
Behaviorální: Standardní CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: Celkový efekt po 12 měsících
Zobecněný lineární smíšený model celkového účinku intervence.
Celkový efekt po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
7denní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Hooper, PhD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SmokeBreak2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kulturně specifické CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit