Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно-специфические вмешательства: афроамериканские курильщики (SB2)

9 июля 2015 г. обновлено: Monica W. Hooper, University of Miami

Культурно-специфические вмешательства и аккультурация афроамериканских курильщиков

Исследователи ожидают, что культурно-специфическое групповое вмешательство, нацеленное на курящих афроамериканцев, приведет к более высокому уровню отказа от курения по сравнению со стандартным вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

345

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. самоидентификация как афроамериканец
  2. текущий курильщик ≥ 5 сигарет в день или уровень CO в выдыхаемом воздухе ≥ 8 частей на миллион;
  3. возраст 18-65 лет;
  4. умеет говорить и читать по-английски;
  5. постоянная контактная информация;
  6. доступ к транспорту на общественном транспорте или автомобиле;
  7. отсутствие текущего поведенческого или фармакологического лечения;
  8. заинтересованность в отказе от курения; (9) иметь возможность посещать занятия.

Критерий исключения:

  1. зарегистрированы в другой программе прекращения курения,
  2. не говорите и не читаете по-английски,
  3. не имеют доступа к транспорту на машине или автобусе для посещения сессий,
  4. не иметь присмотра за детьми во время сеанса,
  5. наличие противопоказаний к применению пластыря (беременные/кормящие грудью),
  6. если они находятся на лечении от злоупотребления психоактивными веществами (например, запрещенных наркотиков, злоупотребления алкоголем),
  7. если они одобряют активное пристрастие к другому веществу (например, запрещенным наркотикам или алкоголю),
  8. если у них диагностировано острое сердечное или респираторное заболевание;
  9. люди, у которых выявлено тяжелое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Культурно-специфическая КПТ
Культурно-специфическая когнитивно-поведенческая терапия. Групповой формат, 8 занятий, примерно 90 минут. Трансдермальные никотиновые пластыри до 8 недель. Ориентирован на афроамериканцев: модели курения, последствия для здоровья, дискриминация, стресс, проблемы с весом, культурные убеждения и обычаи.
Поведенческий: Культурно-специфическая КПТ
Активный компаратор: Стандартная КПТ (контроль)
Стандартная когнитивно-поведенческая терапия. Групповой формат, 8 занятий примерно по 90 минут каждое. Трансдермальные никотиновые пластыри до 8 недель. Традиционная когнитивно-поведенческая терапия без акцента на расе: курение и здоровье, преимущества отказа от курения, контроль веса, профилактика рецидивов, навыки выживания.
Поведенческий: Стандартное ЗБТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная точечная распространенность воздержания
Временное ограничение: Общий эффект через 12 месяцев
Обобщенная линейная смешанная модель общего эффекта вмешательства.
Общий эффект через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
7-дневная точечная распространенность воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Monica Hooper, PhD, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SmokeBreak2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Культурно-специфическая КПТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться