Interventi culturalmente specifici: fumatori afroamericani (SB2)
9 luglio 2015 aggiornato da: Monica W. Hooper, University of Miami
Interventi e acculturazione culturalmente specifici nei fumatori afroamericani
I ricercatori si aspettano che un intervento di gruppo culturalmente specifico rivolto ai fumatori afroamericani si tradurrà in tassi di cessazione dal fumo maggiori rispetto a un intervento standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
345
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33124
- University of Miami
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autoidentificazione come afroamericana
- fumatore attuale di ≥ 5 sigarette/giorno o livello di CO espirato di ≥ 8 ppm;
- età 18-65;
- in grado di parlare e leggere l'inglese;
- informazioni di contatto permanenti;
- accesso ai mezzi di trasporto pubblico o in auto;
- nessun trattamento comportamentale o farmacologico in corso;
- interesse a smettere di fumare; (9) avere la disponibilità a partecipare alle sessioni.
Criteri di esclusione:
- iscritti a un altro programma di cessazione,
- non parlare e leggere l'inglese,
- non hanno accesso al trasporto in auto o in autobus per partecipare alle sessioni,
- non hanno assistenza all'infanzia durante gli orari delle sessioni,
- avere controindicazioni per l'uso del cerotto (gravidanza/allattamento),
- se sono in trattamento per abuso di sostanze (ad es. droghe illecite, abuso di alcol),
- se approvano la dipendenza attiva da un'altra sostanza (ad esempio, droghe illecite o alcol),
- se gli è stata diagnosticata una condizione cardiaca o respiratoria acuta;
- persone identificate come affette da una grave malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CBT culturalmente specifico
Terapia cognitivo comportamentale culturalmente specifica.
Formato di gruppo, 8 sessioni, circa 90 minuti.
Fino a 8 settimane di cerotti transdermici alla nicotina.
Incentrato sugli afroamericani: modelli di fumo, esiti di salute, discriminazione, stress, problemi di peso, credenze e pratiche culturali.
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Comparatore attivo: CBT standard (controllo)
Terapia cognitivo comportamentale standard.
Formato di gruppo, 8 sessioni, circa 90 minuti ciascuna.
Fino a 8 settimane di cerotti transdermici alla nicotina.
CBT tradizionale, senza focus sulla razza: fumo e salute, benefici di smettere, controllo del peso, prevenzione delle ricadute, capacità di coping.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: Effetto complessivo a 12 mesi
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Modello misto lineare generalizzato dell'effetto complessivo dell'intervento.
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Effetto complessivo a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Monica Hooper, PhD, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SmokeBreak2
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