Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultureel specifieke interventies: Afro-Amerikaanse rokers (SB2)

9 juli 2015 bijgewerkt door: Monica W. Hooper, University of Miami

Cultureel specifieke interventies en acculturatie bij Afro-Amerikaanse rokers

De onderzoekers verwachten dat een cultureel specifieke groepsinterventie gericht op Afro-Amerikaanse rokers zal resulteren in hogere percentages stoppen met roken in vergelijking met een standaardinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

345

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33124
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zelfidentificatie als Afro-Amerikaan
  2. huidige roker van ≥ 5 sigaretten/dag of verlopen CO-gehalte van ≥ 8 ppm;
  3. leeftijd 18-65;
  4. Engels kunnen spreken en lezen;
  5. permanente contactgegevens;
  6. toegang tot vervoer per openbaar vervoer of auto;
  7. geen huidige gedrags- of farmacologische behandeling;
  8. interesse in stoppen met roken; (9) beschikbaarheid hebben om sessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. ingeschreven in een ander stopprogramma,
  2. spreek en lees geen Engels,
  3. geen toegang hebben tot vervoer per auto of bus om sessies bij te wonen,
  4. geen kinderopvang hebben tijdens de zittingstijden,
  5. contra-indicaties hebben voor het gebruik van pleisters (zwangerschap/borstvoeding),
  6. als ze in behandeling zijn voor middelenmisbruik (bijv. illegale drugs, alcoholmisbruik),
  7. als ze actieve verslaving aan een andere stof onderschrijven (bijvoorbeeld illegale drugs of alcohol),
  8. als bij hen een acute hart- of ademhalingsaandoening is vastgesteld;
  9. mensen geïdentificeerd als hebbende een ernstige psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cultureel specifieke CGT
Cultuurspecifieke cognitieve gedragstherapie. Groepsvorm, 8 sessies, ongeveer 90 minuten. Tot 8 weken nicotinepleisters voor transdermaal gebruik. Gericht op Afro-Amerikanen: rookpatronen, gezondheidsresultaten, discriminatie, stress, gewichtsproblemen, culturele overtuigingen en gebruiken.
Gedragsmatig: Cultureel specifieke CGT
Actieve vergelijker: Standaard CBT (controle)
Standaard cognitieve gedragstherapie. Groepsvorm, 8 sessies van elk ongeveer 90 minuten. Tot 8 weken nicotinepleisters voor transdermaal gebruik. Traditionele CGT, zonder focus op ras: roken en gezondheid, voordelen van stoppen, gewichtsbeheersing, terugvalpreventie, copingvaardigheden.
Gedragsmatig: Standaard CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: Algeheel effect na 12 maanden
Gegeneraliseerd lineair gemengd model van het totale interventie-effect.
Algeheel effect na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monica Hooper, PhD, University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SmokeBreak2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren