Kulturspezifische Interventionen: Afroamerikanische Raucher (SB2)
9. Juli 2015 aktualisiert von: Monica W. Hooper, University of Miami
Kulturspezifische Interventionen und Akkulturation bei afroamerikanischen Rauchern
Die Forscher gehen davon aus, dass eine kulturspezifische Gruppenintervention, die sich an afroamerikanische Raucher richtet, im Vergleich zu einer Standardintervention zu höheren Raucherentwöhnungsraten führen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
345
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33124
- University of Miami
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifikation als Afroamerikaner
- aktueller Raucher von ≥ 5 Zigaretten/Tag oder abgelaufener CO-Wert von ≥ 8 ppm;
- Alter 18–65;
- kann Englisch sprechen und lesen;
- ständige Kontaktinformationen;
- Zugang zu öffentlichen Verkehrsmitteln oder dem Auto;
- keine aktuelle Verhaltens- oder pharmakologische Behandlung;
- Interesse daran, mit dem Rauchen aufzuhören; (9) die Möglichkeit haben, an Sitzungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- sich für ein anderes Entwöhnungsprogramm angemeldet haben,
- kein Englisch sprechen und lesen,
- keinen Zugang zu Transportmöglichkeiten per Auto oder Bus haben, um an den Sitzungen teilzunehmen,
- während der Sitzungszeiten keine Kinderbetreuung haben,
- Kontraindikationen für die Verwendung von Pflastern haben (Schwangerschaft/Stillzeit),
- wenn sie wegen Drogenmissbrauchs (z. B. illegale Drogen, Alkoholmissbrauch) in Behandlung sind,
- wenn sie eine aktive Abhängigkeit von einer anderen Substanz befürworten (z. B. illegale Drogen oder Alkohol),
- wenn bei ihnen eine akute Herz- oder Atemwegserkrankung diagnostiziert wurde;
- Menschen, bei denen eine schwere psychische Erkrankung festgestellt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kulturspezifische CBT
Kulturspezifische kognitive Verhaltenstherapie.
Gruppenformat, 8 Sitzungen, ca. 90 Minuten.
Bis zu 8 Wochen lang transdermale Nikotinpflaster.
Konzentriert sich auf Afroamerikaner: Rauchgewohnheiten, Gesundheitsergebnisse, Diskriminierung, Stress, Gewichtsprobleme, kulturelle Überzeugungen und Praktiken.
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Aktiver Komparator: Standard-CBT (Kontrolle)
Standardmäßige kognitive Verhaltenstherapie.
Gruppenformat, 8 Sitzungen à ca. 90 Minuten.
Bis zu 8 Wochen lang transdermale Nikotinpflaster.
Traditionelle CBT ohne Fokus auf Rasse: Rauchen und Gesundheit, Vorteile des Aufhörens, Gewichtskontrolle, Rückfallprävention, Bewältigungsfähigkeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Gesamteffekt nach 12 Monaten
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Verallgemeinertes lineares gemischtes Modell des gesamten Interventionseffekts.
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Gesamteffekt nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Monica Hooper, PhD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SmokeBreak2
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