Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturspecifikke indgreb: Afroamerikanske rygere (SB2)

9. juli 2015 opdateret af: Monica W. Hooper, University of Miami

Kulturelt specifikke interventioner og akkulturation hos afroamerikanske rygere

Efterforskerne forventer, at en kulturspecifik gruppeintervention rettet mod afroamerikanske rygere vil resultere i højere rygestop sammenlignet med en standardintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

345

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33124
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. selvidentifikation som afroamerikaner
  2. nuværende ryger ≥ 5 cigaretter/dag eller udløbet CO-niveau på ≥ 8 ppm;
  3. alder 18-65;
  4. i stand til at tale og læse engelsk;
  5. permanente kontaktoplysninger;
  6. adgang til transport med offentlig transport eller bil;
  7. ingen aktuel adfærdsmæssig eller farmakologisk behandling;
  8. interesse for at holde op med at ryge; (9) har mulighed for at deltage i sessioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilmeldt et andet ophørsprogram,
  2. taler og læser ikke engelsk,
  3. ikke har adgang til transport i bil eller bus for at deltage i sessioner,
  4. ikke har børnepasning i sessionstider,
  5. har kontraindikationer for brug af plaster (gravid/ammende),
  6. hvis de er i behandling for stofmisbrug (f.eks. ulovlige stoffer, alkoholmisbrug),
  7. hvis de støtter aktiv afhængighed af et andet stof (f.eks. ulovlige stoffer eller alkohol),
  8. hvis de er blevet diagnosticeret med en akut hjerte- eller luftvejslidelse;
  9. mennesker identificeret som havende en alvorlig psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturspecifik CBT
Kulturspecifik kognitiv adfærdsterapi. Gruppeformat, 8 sessioner, ca. 90 minutter. Op til 8 ugers transdermale nikotinplastre. Fokuseret på afroamerikanere: rygemønstre, sundhedsresultater, diskrimination, stress, vægtproblemer, kulturelle overbevisninger og praksis.
Adfærdsmæssigt: Kulturspecifik CBT
Aktiv komparator: Standard CBT (kontrol)
Standard kognitiv adfærdsterapi. Gruppeformat, 8 sessioner, ca. 90 minutter hver. Op til 8 ugers transdermale nikotinplastre. Traditionel CBT, uden fokus på race: rygning og sundhed, fordele ved at holde op, vægtkontrol, forebyggelse af tilbagefald, mestringsevner.
Adfærdsmæssigt: Standard CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: Samlet effekt ved 12 måneder
Generaliseret lineær blandet model af overordnet interventionseffekt.
Samlet effekt ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Hooper, PhD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2013

Først opslået (Skøn)

15. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SmokeBreak2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner