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Interventions culturellement spécifiques : Fumeurs afro-américains (SB2)

9 juillet 2015 mis à jour par: Monica W. Hooper, University of Miami

Interventions et acculturation culturellement spécifiques chez les fumeurs afro-américains

Les enquêteurs s'attendent à ce qu'une intervention de groupe culturellement spécifique ciblant les fumeurs afro-américains entraîne des taux d'arrêt du tabac plus élevés par rapport à une intervention standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

345

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33124
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. auto-identification en tant qu'afro-américain
  2. fumeur actuel ≥ 5 cigarettes/jour ou taux de CO expiré ≥ 8 ppm ;
  3. 18-65 ans ;
  4. capable de parler et de lire l'anglais;
  5. coordonnées permanentes ;
  6. accès au transport en transport en commun ou en voiture;
  7. pas de traitement comportemental ou pharmacologique en cours ;
  8. intérêt à arrêter de fumer; (9) être disponible pour assister aux séances.

Critère d'exclusion:

  1. inscrit à un autre programme de sevrage,
  2. ne parle pas et ne lit pas l'anglais,
  3. n'ont pas accès au transport en voiture ou en bus pour assister aux séances,
  4. n'ont pas de garde d'enfants pendant les heures de session,
  5. avoir des contre-indications à l'utilisation du patch (enceinte/allaitement),
  6. s'ils suivent un traitement pour toxicomanie (par exemple, drogues illicites, abus d'alcool),
  7. s'ils approuvent une dépendance active à une autre substance (par exemple, drogues illicites ou alcool),
  8. s'ils ont été diagnostiqués avec une affection cardiaque ou respiratoire aiguë ;
  9. personnes identifiées comme ayant une maladie mentale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC culturellement spécifique
Thérapie cognitivo-comportementale culturellement spécifique. Format de groupe, 8 séances, environ 90 minutes. Jusqu'à 8 semaines de patchs transdermiques à la nicotine. Axé sur les Afro-Américains : habitudes de tabagisme, problèmes de santé, discrimination, stress, problèmes de poids, croyances et pratiques culturelles.
Comportemental: TCC culturellement spécifique
Comparateur actif: TCC standard (contrôle)
Thérapie cognitivo-comportementale standard. Format de groupe, 8 séances d'environ 90 minutes chacune. Jusqu'à 8 semaines de patchs transdermiques à la nicotine. TCC traditionnelle, sans accent sur la race : tabagisme et santé, avantages d'arrêter de fumer, contrôle du poids, prévention des rechutes, capacités d'adaptation.
Comportemental: TCC standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: Effet global à 12 mois
Modèle mixte linéaire généralisé de l'effet global de l'intervention.
Effet global à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monica Hooper, PhD, University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2013

Première publication (Estimation)

15 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SmokeBreak2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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