Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturspesifikke intervensjoner: afroamerikanske røykere (SB2)

9. juli 2015 oppdatert av: Monica W. Hooper, University of Miami

Kulturspesifikke intervensjoner og akkulturasjon hos afroamerikanske røykere

Etterforskerne forventer at en kulturspesifikk gruppeintervensjon rettet mot afroamerikanske røykere vil resultere i høyere røykeavvenningsrater sammenlignet med en standard intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

345

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33124
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. selvidentifikasjon som afroamerikaner
  2. nåværende røyker på ≥ 5 sigaretter/dag eller utløpt CO-nivå på ≥ 8 ppm;
  3. alder 18-65;
  4. kan snakke og lese engelsk;
  5. permanent kontaktinformasjon;
  6. tilgang til transport med offentlig transport eller bil;
  7. ingen nåværende atferdsmessig eller farmakologisk behandling;
  8. interesse for å slutte å røyke; (9) har tilgjengelighet til å delta på økter.

Ekskluderingskriterier:

  1. registrert i et annet avslutningsprogram,
  2. ikke snakke og lese engelsk,
  3. ikke har tilgang til transport med bil eller buss for å delta på økter,
  4. ikke har barnepass i økttider,
  5. har kontraindikasjoner for bruk av plaster (gravid/ammer),
  6. hvis de er i behandling for rusmisbruk (f.eks. illegale rusmidler, alkoholmisbruk),
  7. hvis de støtter aktiv avhengighet av et annet stoff (f.eks. illegale rusmidler eller alkohol),
  8. hvis de har blitt diagnostisert med en akutt hjerte- eller luftveistilstand;
  9. personer identifisert som å ha en alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kulturspesifikk CBT
Kulturspesifikk kognitiv atferdsterapi. Gruppeformat, 8 økter, ca 90 minutter. Opptil 8 uker med transdermale nikotinplaster. Fokusert på afroamerikanere: røykemønstre, helseutfall, diskriminering, stress, vektproblemer, kulturell tro og praksis.
Atferdsmessig: Kulturspesifikk CBT
Aktiv komparator: Standard CBT (kontroll)
Standard kognitiv atferdsterapi. Gruppeformat, 8 økter, ca. 90 minutter hver. Opptil 8 uker med transdermale nikotinplaster. Tradisjonell CBT, uten fokus på rase: røyking og helse, fordeler ved å slutte, vektkontroll, forebygging av tilbakefall, mestringsevner.
Atferdsmessig: Standard CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: Samlet effekt ved 12 måneder
Generalisert lineær blandet modell av total intervensjonseffekt.
Samlet effekt ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monica Hooper, PhD, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SmokeBreak2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere