- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01811758
Kulttuurispesifiset interventiot: Afroamerikkalaiset tupakoitsijat (SB2)
torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Monica W. Hooper, University of Miami
Afroamerikkalaisten tupakoitsijoiden kulttuurispesifiset interventiot ja akkulturaatio
Tutkijat odottavat, että kulttuurisesti spesifinen ryhmäinterventio, joka on kohdistettu afroamerikkalaisille tupakoitsijoille, johtaa suurempiin tupakoinnin lopettamiseen verrattuna tavalliseen interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
345
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33124
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi
- nykyinen tupakoitsija ≥ 5 savuketta/päivä tai vanhentunut CO-taso ≥ 8 ppm;
- ikä 18-65;
- osaa puhua ja lukea englantia;
- pysyvät yhteystiedot;
- pääsy julkisilla kulkuvälineillä tai autolla;
- ei nykyistä käyttäytymis- tai farmakologista hoitoa;
- kiinnostus tupakoinnin lopettamiseen; (9) oltava valmiina osallistumaan istuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittautunut toiseen lopetusohjelmaan,
- älä puhu ja lue englantia,
- heillä ei ole pääsyä kuljetukseen autolla tai bussilla osallistuakseen istuntoihin,
- sinulla ei ole lastenhoitoa istunnon aikana,
- sinulla on vasta-aiheita laastarin käyttöön (raskaus/imettäminen),
- jos he ovat hoidossa päihteiden väärinkäytön vuoksi (esim. laittomat huumeet, alkoholin väärinkäyttö),
- jos he kannattavat aktiivista riippuvuutta toisesta aineesta (esim. laittomista huumeista tai alkoholista),
- jos heillä on diagnosoitu akuutti sydän- tai hengityssairaus;
- ihmisiä, joilla on todettu vakava mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulttuurispesifinen CBT
Kulttuurispesifinen kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Ryhmämuoto, 8 istuntoa, noin 90 minuuttia.
Jopa 8 viikkoa ihon läpi nikotiinilaastareita.
Keskitytään afroamerikkalaisiin: tupakointitavat, terveysvaikutukset, syrjintä, stressi, painohuolet, kulttuuriset uskomukset ja käytännöt.
|
|
|
Active Comparator: Normaali CBT (ohjaus)
Tavallinen kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Ryhmämuoto, 8 istuntoa, kukin noin 90 minuuttia.
Jopa 8 viikkoa ihon läpi nikotiinilaastareita.
Perinteinen CBT, jossa ei keskity rotuun: tupakointi ja terveys, lopettamisen edut, painonhallinta, uusiutumisen ehkäisy, selviytymistaidot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: Kokonaisvaikutus 12 kuukauden kuluttua
|
Yleistetty lineaarinen sekamalli kokonaisinterventiovaikutuksesta.
|
Kokonaisvaikutus 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Hooper, PhD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SmokeBreak2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .