Intervenciones culturalmente específicas: fumadores afroamericanos (SB2)
9 de julio de 2015 actualizado por: Monica W. Hooper, University of Miami
Intervenciones culturalmente específicas y aculturación en fumadores afroamericanos
Los investigadores esperan que una intervención grupal culturalmente específica dirigida a fumadores afroamericanos dé como resultado mayores tasas de abandono del hábito de fumar en comparación con una intervención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
345
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33124
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificación como afroamericano
- fumador actual de ≥ 5 cigarrillos/día o nivel de CO expirado de ≥ 8 ppm;
- edad 18-65;
- capaz de hablar y leer inglés;
- información de contacto permanente;
- acceso al transporte en transporte público o automóvil;
- ningún tratamiento conductual o farmacológico actual;
- interés por dejar de fumar; (9) tener disponibilidad para asistir a las sesiones.
Criterio de exclusión:
- inscrito en otro programa para dejar de fumar,
- no hablo ni leo ingles,
- no tienen acceso a transporte en automóvil o autobús para asistir a las sesiones,
- no tienen cuidado de niños durante las horas de sesión,
- tiene contraindicaciones para el uso del parche (embarazada/lactancia),
- si están en tratamiento por abuso de sustancias (por ejemplo, drogas ilícitas, abuso de alcohol),
- si respaldan la adicción activa a otra sustancia (por ejemplo, drogas ilícitas o alcohol),
- si han sido diagnosticados con una condición cardíaca o respiratoria aguda;
- personas identificadas con una enfermedad mental grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC culturalmente específica
Terapia cognitiva conductual culturalmente específica.
Formato grupal, 8 sesiones, 90 minutos aproximadamente.
Hasta 8 semanas de parches transdérmicos de nicotina.
Centrado en los afroamericanos: patrones de tabaquismo, resultados de salud, discriminación, estrés, problemas de peso, creencias y prácticas culturales.
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Comparador activo: TCC estándar (control)
Terapia cognitiva conductual estándar.
Formato grupal, 8 sesiones, de 90 minutos aproximadamente cada una.
Hasta 8 semanas de parches transdérmicos de nicotina.
TCC tradicional, sin énfasis en la raza: tabaquismo y salud, beneficios de dejar de fumar, control de peso, prevención de recaídas, habilidades de afrontamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: Efecto global a los 12 meses
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Modelo mixto lineal generalizado del efecto global de la intervención.
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Efecto global a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monica Hooper, PhD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SmokeBreak2
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