Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje specyficzne kulturowo: palacze Afroamerykanów (SB2)

9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Monica W. Hooper, University of Miami

Interwencje specyficzne kulturowo i akulturacja u palaczy Afroamerykanów

Badacze spodziewają się, że specyficzna kulturowo interwencja grupowa skierowana do palaczy Afroamerykanów zaowocuje większymi wskaźnikami rzucania palenia w porównaniu ze standardową interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33124
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. samoidentyfikacja jako Afroamerykanin
  2. aktualny palacz ≥ 5 papierosów dziennie lub poziom wydychanego CO ≥ 8 ppm;
  3. wiek 18-65 lat;
  4. potrafi mówić i czytać po angielsku;
  5. stałe dane kontaktowe;
  6. dostęp do transportu komunikacją miejską lub samochodem;
  7. brak aktualnego leczenia behawioralnego lub farmakologicznego;
  8. zainteresowanie rzuceniem palenia; (9) mieć możliwość uczestniczenia w sesjach.

Kryteria wyłączenia:

  1. zapisała się do innego programu zaprzestania palenia,
  2. nie mów i nie czytaj po angielsku,
  3. nie mają możliwości dojazdu samochodem lub autobusem na sesje,
  4. nie mieć opieki nad dziećmi w godzinach sesji,
  5. mają przeciwwskazania do stosowania plastrów (ciąża/karmienie piersią),
  6. jeśli są w trakcie leczenia nadużywania substancji (np. narkotyków, nadużywania alkoholu),
  7. jeśli popierają aktywne uzależnienie od innej substancji (np. nielegalnych narkotyków lub alkoholu),
  8. jeśli zdiagnozowano u nich ostrą chorobę serca lub układu oddechowego;
  9. osób zidentyfikowanych jako cierpiące na ciężką chorobę psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specyficzna kulturowo CBT
Specyficzna kulturowo terapia poznawczo-behawioralna. Format grupowy, 8 sesji, około 90 minut. Do 8 tygodni transdermalnych plastrów nikotynowych. Koncentruje się na Afroamerykanach: wzorce palenia, skutki zdrowotne, dyskryminacja, stres, problemy z wagą, wierzenia i praktyki kulturowe.
Behawioralne: Specyficzna kulturowo CBT
Aktywny komparator: Standardowa CBT (kontrola)
Standardowa terapia poznawczo-behawioralna. Format grupowy, 8 sesji po około 90 minut każda. Do 8 tygodni transdermalnych plastrów nikotynowych. Tradycyjna CBT, bez skupiania się na rasie: palenie a zdrowie, korzyści z rzucenia palenia, kontrola wagi, zapobieganie nawrotom, umiejętności radzenia sobie.
Behawioralne: Standardowa CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: Ogólny efekt po 12 miesiącach
Uogólniony liniowy mieszany model ogólnego efektu interwencji.
Ogólny efekt po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica Hooper, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SmokeBreak2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj