Přežití peritoneálního mezoteliomu po cytoreduktivní chirurgii a hypertermické intraperitoneální chemoterapii (HIPEC)
15. března 2013 aktualizováno: Julien Hubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Přehled nemocničních zkušeností výzkumníků s cytoredukční chirurgií a hypertermickou intraperitoneální chemoterapií (HIPEC) pro peritoneální mezoteliomy s použitím oxaliplatiny jako intraperitoneálního chemoterapeutika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozorování primárního výsledku:
- Celkové přežití
- Přežití bez onemocnění
Ovlivňující faktory, které budou pozorovány:
- Sex
- Ztráta krve
- Doba operace
- Počet resekcí a anastomóz
- Peritoneální index (PI skóre)
- Cytoredukbilita (CCR skóre)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s peritoneálními mezoteliomy podstupující cytoredukční operaci a HIPEC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Peritoneální mezoteliom
Kritéria vyloučení:
- Neresekovatelné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Peritoneální mezoteliomy
Cytoreduktivní chirurgie a HIPEC
|
Cytoreduktivní chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie (HIPEC) s oxaliplatinou jako chemoterapeutickou látkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez nemocí
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lucas Sideris, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Rány a zranění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Změny tělesné teploty
- Poruchy tepelného stresu
- Adenom
- Novotvary, mezoteliální
- Pleurální novotvary
- Hypertermie
- Horečka
- Mezoteliom
- Mezoteliom, maligní
Další identifikační čísla studie
- Maisonneuve Rosemont Hospital
- 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .