- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01812148
Überleben des Peritonealmesothelioms nach zytoreduktiver Operation und hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC)
15. März 2013 aktualisiert von: Julien Hubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Überprüfung der Krankenhauserfahrung des Prüfarztes mit zytoreduktiver Chirurgie und hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC) für peritoneale Mesotheliome unter Verwendung von Oxaliplatin als intraperitonealem Chemotherapeutikum.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtung des primären Ergebnisses:
- Gesamtüberleben
- Krankheitsfreies Überleben
Zu beachtende Einflussfaktoren:
- Sex
- Blutverlust
- Zeitpunkt der Operation
- Anzahl der Resektion und Anastomose
- Peritonealindex (PI-Score)
- Zytoreduzierbarkeit (CCR-Score)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Peritonealmesotheliom, die sich einer zytoreduktiven Operation und HIPEC unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Peritoneales Mesotheliom
Ausschlusskriterien:
- Nicht resezierbare Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Peritoneale Mesotheliome
Zytoreduktive Chirurgie und HIPEC
|
Zytoreduktive Chirurgie und hypertherme intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) mit Oxaliplatin als Chemotherapeutikum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lucas Sideris, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Wunden und Verletzungen
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Änderungen der Körpertemperatur
- Hitzestressstörungen
- Adenom
- Neubildungen, Mesothel
- Pleuraneoplasmen
- Hyperthermie
- Fieber
- Mesotheliom
- Mesotheliom, bösartig
Andere Studien-ID-Nummern
- Maisonneuve Rosemont Hospital
- 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
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