- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01812148
Sopravvivenza del mesotelioma peritoneale dopo chirurgia citoriduttiva e chemioterapia ipertermica intraperitoneale (HIPEC)
15 marzo 2013 aggiornato da: Julien Hubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Revisione dell'esperienza ospedaliera dei ricercatori nella chirurgia citoriduttiva e nella chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) per i mesoteliomi peritoneali, utilizzando l'oxaliplatino come agente chemioterapico intraperitoneale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Osservazione dell'esito primario:
- Sopravvivenza globale
- Sopravvivenza libera da malattia
Fattori che influenzano che saranno osservati:
- Sesso
- Perdita di sangue
- Tempo dell'intervento
- Numero di resezioni e anastomosi
- Indice peritoneale (punteggio PI)
- Citoreducibilità (punteggio CCR)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da mesoteliomi peritoneali sottoposti a chirurgia citoriduttiva e HIPEC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mesotelioma peritoneale
Criteri di esclusione:
- Malattia non resecabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Mesoteliomi peritoneali
Chirurgia citoriduttiva e HIPEC
|
Chirurgia citoriduttiva e chemioterapia ipertermica intraperitoneale (HIPEC) con Oxaliplatino come agente chemioterapico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lucas Sideris, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Ferite e lesioni
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Ipertermia
- Febbre
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maisonneuve Rosemont Hospital
- 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
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