- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01812148
Overleving van peritoneaal mesothelioom na cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intra-peritoneale chemotherapie (HIPEC)
15 maart 2013 bijgewerkt door: Julien Hubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Overzicht van de ziekenhuiservaring van de onderzoekers met cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) voor peritoneale mesotheliomen, waarbij Oxaliplatine als intraperitoneaal chemotherapeutisch middel werd gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Observatie van primaire uitkomst:
- Algemeen overleven
- Ziektevrij overleven
Beïnvloedende factoren die zullen worden waargenomen:
- Seks
- Bloedverlies
- Tijd van de operatie
- Aantal resecties en anastomose
- Peritoneale index (PI-score)
- Cytoreductibiliteit (CCR-score)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met peritoneale mesotheliomen die cytoreductieve chirurgie en HIPEC ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Peritoneaal mesothelioom
Uitsluitingscriteria:
- Niet reseceerbare ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Peritoneale mesotheliomen
Cytoreductieve chirurgie en HIPEC
|
Cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) met oxaliplatine als chemotherapeuticum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lucas Sideris, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Wonden en verwondingen
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Hittestressstoornissen
- Adenoom
- Neoplasmata, mesotheliaal
- Pleurale neoplasmata
- Hyperthermie
- Koorts
- Mesothelioom
- Mesothelioom, kwaadaardig
Andere studie-ID-nummers
- Maisonneuve Rosemont Hospital
- 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .