- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01812148
Przeżycie międzybłoniaka otrzewnej po operacji cytoredukcyjnej i hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (HIPEC)
15 marca 2013 zaktualizowane przez: Julien Hubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Przegląd doświadczenia szpitalnego badaczy w chirurgii cytoredukcyjnej i chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii (HIPEC) międzybłoniaka otrzewnej z zastosowaniem oksaliplatyny jako dootrzewnowego środka chemioterapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obserwacja głównego wyniku:
- Ogólne przetrwanie
- Przeżycie wolne od chorób
Czynniki wpływające, które będą obserwowane:
- Seks
- Strata krwi
- Czas operacji
- Liczba resekcji i zespolenia
- Indeks otrzewnowy (wynik PI)
- Cytoredukcja (wynik CCR)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z międzybłoniakiem otrzewnej poddawani operacjom cytoredukcyjnym i HIPEC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Międzybłoniak otrzewnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nieoperacyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Międzybłoniaki otrzewnej
Chirurgia cytoredukcyjna i HIPEC
|
Chirurgia cytoredukcyjna i chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii (HIPEC) z oksaliplatyną jako chemioterapeutykiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lucas Sideris, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rany i urazy
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Zmiany temperatury ciała
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Hipertermia
- Gorączka
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maisonneuve Rosemont Hospital
- 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .