- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01812148
Survie du mésothéliome péritonéal après chirurgie cytoréductive et chimiothérapie hyperthermique intra-péritonéale (CHIP)
15 mars 2013 mis à jour par: Julien Hubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Revue de l'expérience hospitalière des investigateurs en chirurgie cytoréductive et chimiothérapie hyperthermique intra-péritonéale (CHIP) pour les mésothéliomes péritonéaux, utilisant l'Oxaliplatine comme agent chimiothérapeutique intra-péritonéal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Observation du résultat principal :
- La survie globale
- Survie sans maladie
Facteurs d'influence qui seront observés :
- Sexe
- Perte de sang
- Heure de la chirurgie
- Nombre de résection et d'anastomose
- Indice péritonéal (score PI)
- Cytoréductibilité (score CCR)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de mésothéliomes péritonéaux subissant une chirurgie de cytoréduction et une HIPEC
La description
Critère d'intégration:
- Mésothéliome péritonéal
Critère d'exclusion:
- Maladie non résécable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Mésothéliomes péritonéaux
Chirurgie cytoréductive et HIPEC
|
Chirurgie cytoréductive et chimiothérapie hyperthermique intra-péritonéale (CHIP) avec Oxaliplatine comme agent chimiothérapeutique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La survie globale
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Survie sans maladie
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lucas Sideris, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2013
Première publication (Estimation)
18 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Blessures et Blessures
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Changements de température corporelle
- Troubles liés au stress thermique
- Adénome
- Tumeurs mésothéliales
- Tumeurs pleurales
- Hyperthermie
- Fièvre
- Mésothéliome
- Mésothéliome malin
Autres numéros d'identification d'étude
- Maisonneuve Rosemont Hospital
- 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
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