- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01812148
Overlevelse av peritoneal mesothelioma etter cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC)
15. mars 2013 oppdatert av: Julien Hubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Gjennomgang av etterforskernes sykehuserfaring innen cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) for peritoneale mesotheliomer, ved bruk av Oxaliplatin som intraperitonealt kjemoterapeutisk middel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observasjon av primære utfall:
- Total overlevelse
- Sykdomsfri overlevelse
Påvirkningsfaktorer som vil bli observert:
- Kjønn
- Blodtap
- Tidspunkt for operasjon
- Antall reseksjoner og anastomose
- Peritoneal indeks (PI-score)
- Cytoreduktabilitet (CCR-score)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av peritoneal mesothelioma som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi og HIPEC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peritoneal mesothelioma
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-resekterbar sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Peritoneal mesotheliomas
Cytoreduktiv kirurgi og HIPEC
|
Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) med oksaliplatin som kjemoterapeutisk middel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lucas Sideris, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sår og skader
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Endringer i kroppstemperaturen
- Varmestresslidelser
- Adenom
- Neoplasmer, mesoteliale
- Pleurale neoplasmer
- Hypertermi
- Feber
- Mesothelioma
- Mesothelioma, ondartet
Andre studie-ID-numre
- Maisonneuve Rosemont Hospital
- 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .