- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01812148
Överlevnad av peritoneal mesoteliom efter cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC)
15 mars 2013 uppdaterad av: Julien Hubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Genomgång av utredarnas sjukhuserfarenhet av cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) för peritoneala mesoteliom, med användning av Oxaliplatin som intraperitonealt kemoterapeutiskt medel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observation av primärt resultat:
- Total överlevnad
- Sjukdomsfri överlevnad
Påverkande faktorer som kommer att observeras:
- Sex
- Blodförlust
- Tid för operation
- Antal resektioner och anastomoser
- Peritoneal Index (PI-poäng)
- Cytoreduktabilitet (CCR-poäng)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av peritoneala mesoteliom som genomgår cytoreduktiv kirurgi och HIPEC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Peritoneal mesoteliom
Exklusions kriterier:
- Icke resekterbar sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Peritoneal mesoteliom
Cytoreduktiv kirurgi och HIPEC
|
Cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) med Oxaliplatin som kemoterapeutiskt medel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lucas Sideris, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sår och skador
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Värmestress
- Adenom
- Neoplasmer, mesotelial
- Pleurala neoplasmer
- Hypertermi
- Feber
- Mesoteliom
- Mesoteliom, malignt
Andra studie-ID-nummer
- Maisonneuve Rosemont Hospital
- 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .