- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01812148
Supervivencia del mesotelioma peritoneal después de la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC)
15 de marzo de 2013 actualizado por: Julien Hubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Revisión de la experiencia hospitalaria de los investigadores en cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) para mesoteliomas peritoneales, utilizando oxaliplatino como agente quimioterapéutico intraperitoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Observación del resultado primario:
- Sobrevivencia promedio
- Supervivencia libre de enfermedad
Factores influyentes que se observarán:
- Sexo
- Pérdida de sangre
- Hora de la cirugía
- Número de resecciones y anastomosis
- Índice peritoneal (puntuación PI)
- Citorreductibilidad (puntuación CCR)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con mesoteliomas peritoneales sometidos a cirugía citorreductora y HIPEC
Descripción
Criterios de inclusión:
- mesotelioma peritoneal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad no resecable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mesoteliomas Peritoneales
Cirugía citorreductora y HIPEC
|
Cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) con oxaliplatino como agente quimioterápico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lucas Sideris, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Cambios de temperatura corporal
- Trastornos de estrés por calor
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Hipertermia
- Fiebre
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- Maisonneuve Rosemont Hospital
- 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .