- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01812148
Выживаемость перитонеальной мезотелиомы после циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC)
15 марта 2013 г. обновлено: Julien Hubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Обзор опыта больницы исследователей в циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC) при мезотелиомах брюшины с использованием оксалиплатина в качестве внутрибрюшинного химиотерапевтического агента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наблюдение за первичным результатом:
- Общая выживаемость
- Безрецидивная выживаемость
Влияющие факторы, которые будут наблюдаться:
- Секс
- Потеря крови
- Время операции
- Количество резекций и анастомозов
- Перитонеальный индекс (оценка PI)
- Циторедуктивность (оценка CCR)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие мезотелиомами брюшины, подвергающиеся циторедуктивной хирургии и HIPEC
Описание
Критерии включения:
- Перитонеальная мезотелиома
Критерий исключения:
- Неоперабельное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перитонеальные мезотелиомы
Циторедуктивная хирургия и HIPEC
|
Циторедуктивная хирургия и гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия (HIPEC) с оксалиплатином в качестве химиотерапевтического агента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lucas Sideris, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Раны и травмы
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Изменения температуры тела
- Нарушения теплового стресса
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Гипертермия
- Жар
- Мезотелиома
- Мезотелиома, злокачественная
Другие идентификационные номера исследования
- Maisonneuve Rosemont Hospital
- 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .