Predikce funkčního postižení a klinické hodnocení u subjektů se ztuhlými rameny
31. října 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Predikce funkčního postižení a randomizovaná klinická studie u subjektů se ztuhlými rameny: pohyblivost kloubů, rozsah pohybu, svalová ztuhlost a fyzická aktivita ramen
Za prvé, účelem studie prvního roku bude prozkoumat hypotézy kloubního pouzdra/svalové a ramenní fyzické aktivity související s deficity ROM a také funkčním postižením u subjektů se ztuhlými rameny.
Za druhé, účelem druhého a třetího ročníku studie bude zkoumat dlouhodobý účinek 12týdenní mobilizace kloubů, 12týdenní mobilizace kloubů plus mobilizace/masáž měkkých tkání a 12týdenní mobilizace kloubů plus mobilizace/masáž měkkých tkání s vhodný průvodce fyzickou aktivitou ramen u subjektů se ztuhlými rameny.
Předměty: První ročník: bude přijato třicet subjektů se ztuhlými rameny.
Druhý a třetí ročník: čtyřicet pět subjektů se ztuhlými rameny po dobu jednoho roku.
Metody: Pro výsledky měření; funkční postižení, rotační rozsah pohybu, pohyblivost kloubů, svalová ztuhlost a fyzická aktivita ramen budou měřeny vlastními údaji Flexi-level Scale of Shoulder Function nebo analýzou pohybu na základě výkonu, goniometrem, jednoosým siloměrem a elektromagnetickým sledovacím senzorem , myotonometr, respektive akcelerometr.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Physical Therapy Center or Department of Physical Medicine and Rehabilitation at National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- jiu-jenq Lin, phD
- Telefonní číslo: 886-2-33668126
- E-mail: jiujlin@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jiu-jenq Lin, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- [1] omezená ROM flexe, abdukce a rotace (ROM < 20 % na stranu zvuku); a [2] bolest a ztuhlost v oblasti ramen po dobu alespoň 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- operace na konkrétním rameni, [2] revmatoidní artritida, [3] cévní mozková příhoda se zbytkovým postižením ramene, [4] zlomenina ramenního komplexu, [5] nedostatek rotátorové manžety a [6] klidová bolest, nesnesitelná bolest nebo svalový spasmus při aktivním a/nebo pasivním pohybu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kloubní mobilizace/masáž
kloubní mobilizace: End-range joint mobilization masáž: masírujte dvakrát týdně identifikovaný sval(y) zapojeného ramene asi 6 minut pro každý sval po dobu 3 měsíců. Techniky masáže zahrnují petrisáž po dobu 3 minut a rolování měkkých tkání po dobu 3 minut |
|
|
Experimentální: průvodce pohybovou aktivitou kloubů/ramen
mobilizace kloubu: Mobilizace kloubu v konečném rozsahu průvodce fyzickou aktivitou ramene: průvodce fyzickou aktivitou ramen je založen na příslušné úrovni limitní aktivity identifikované v pravidle predikce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzická aktivita ramen
Časové okno: hned po 12týdenní léčbě
|
analýza pomocí RT3 (zařízení na měření aktivity ramen)
|
hned po 12týdenní léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: hned po 12týdenní léčbě
|
analýza pomocí myotonometru (zařízení na měření svalové tuhosti)
|
hned po 12týdenní léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společné hodnocení hry
Časové okno: hned po 12týdenní léčbě
|
stupnice společné hry měřená fyzioterapeutem
|
hned po 12týdenní léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jiu-jenq Lin, PhD, Natinal Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201012075RB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .