- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01813396
Toiminnallisen vamman ennustaminen ja kliininen tutkimus potilailla, joilla on jäykät olkapäät
torstai 31. lokakuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Toiminnallisen vamman ennustaminen ja satunnaistettu kliininen tutkimus potilailla, joilla on jäykät hartiat: nivelten liikkuvuus, liikerata, lihasten jäykkyys ja hartioiden fyysinen aktiivisuus
Ensinnäkin ensimmäisen vuoden tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nivelkapselin/lihasten ja hartioiden fyysisen aktiivisuuden hypoteeseja, jotka liittyvät ROM-vajeisiin sekä toiminnalliseen vammaisuuteen henkilöillä, joilla on jäykät olkapäät.
Toiseksi toisen ja kolmannen vuoden tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon nivelmobilisaation, 12 viikon nivelmobilisaation plus pehmytkudosmobilisoinnin/hieronnan ja 12 viikon nivelmobilisoinnin sekä pehmytkudosmobilisoinnin/hieronnan pitkäaikaisvaikutuksia. sopiva hartioiden fyysinen aktiivisuusopas kohteille, joilla on jäykät hartiat.
Aiheet: Ensimmäinen vuosi: rekrytoidaan kolmekymmentä jäykkähartoista tutkittavaa.
Toinen ja kolmas vuosi: 45 potilasta, joilla on jäykät hartiat vuoden seurantaan.
Menetelmät: Mittaustulokset; toiminnallinen vamma, kiertoliikealue, nivelten liikkuvuus, lihasten jäykkyys ja olkapään fyysinen aktiivisuus mitataan itseraportoidulla Flexi-tason olkapääfunktion asteikolla tai suorituskykyyn perustuvalla liikeanalyysillä, goniometrillä, yksiakselisella kuormitusanturilla ja sähkömagneettisella seuranta-anturilla. , myotonometri ja kiihtyvyysmittarit, vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Physical Therapy Center or Department of Physical Medicine and Rehabilitation at National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- jiu-jenq Lin, phD
- Puhelinnumero: 886-2-33668126
- Sähköposti: jiujlin@ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Jiu-jenq Lin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- [1] rajoitettu taivutus-, abduktio- ja rotaatioROM (ROM < 20 % äänipuolelle); ja [2] kipu ja jäykkyys olkapään alueella vähintään 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- tietyn olkapään leikkaus, [2] nivelreuma, [3] aivohalvaus, johon liittyy jäännös olkapäässä, [4] olkapääkompleksin murtuma, [5] rotaattorimansetin puutos ja [6] lepokipu, sietämätön kipu tai lihasspasmi aktiivisen ja/tai passiivisen liikkeen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nivelten mobilisaatio/hieronta
nivelmobilisaatio: Päätealueen nivelmobilisaatio hieronta: hiero kahdesti viikossa olkapään tunnistettuihin lihaksiin noin 6 minuuttia kutakin lihasta kohti 3 kuukauden ajan. Hieronnan tekniikoita ovat pehmytkudosten kiertely 3 minuuttia ja rullaus 3 minuuttia |
|
|
Kokeellinen: nivelten mobilisaatio / hartioiden fyysinen aktiivisuusopas
nivelten mobilisaatio: Päätealueen nivelmobilisaatio olkapään fyysisen aktiivisuuden opas: olkapään fyysisen aktiivisuuden opas perustuu ennustesäännössä määritettyyn sopivaan aktiivisuustasoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: heti 12 viikon hoidon jälkeen
|
RT3-analyysi (olkapään aktiivisuuden mittauslaite)
|
heti 12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: heti 12 viikon hoidon jälkeen
|
analyysi myotonometrillä (lihasten jäykkyyden mittauslaite)
|
heti 12 viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisen pelin arviointi
Aikaikkuna: heti 12 viikon hoidon jälkeen
|
fysioterapeutin mittaama yhteisleikkiasteikko
|
heti 12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jiu-jenq Lin, PhD, Natinal Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201012075RB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .