Forudsigelse af funktionsnedsættelse og kliniske forsøg hos forsøgspersoner med stive skuldre
31. oktober 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forudsigelse af funktionsnedsættelse og randomiseret klinisk forsøg i forsøgspersoner med stive skuldre: ledmobilitet, bevægelsesudslag, muskelstivhed og fysisk aktivitet i skulderen
Først vil formålet med det første års studie undersøge hypoteserne om ledkapsel/muskulær og skulder fysisk aktivitet relateret til ROM-deficit samt funktionsnedsættelse hos forsøgspersoner med stive skuldre.
For det andet vil formålet med det andet og tredje års studie undersøge den langsigtede effekt af 12 ugers ledmobilisering, 12 ugers ledmobilisering plus bløddelsmobilisering/massage og 12 ugers ledmobilisering plus bløddelsmobilisering/massage med passende vejledning til fysisk aktivitet i skuldrene til personer med stive skuldre.
Fag: Første år: 30 personer med stive skuldre vil blive rekrutteret.
Andet og tredje år: 45 forsøgspersoner med stive skuldre i et års opfølgning.
Metoder: Til måleresultaterne; funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag, ledmobilitet, muskelstivhed og fysisk aktivitet i skuldrene vil blive målt ved hjælp af selvrapporteret Flexi-level Scale of Shoulder Function eller præstationsbaseret bevægelsesanalyse, goniometer, enakset vejecelle og elektromagnetisk sporingssensor , myotonometer og accelerometre, henholdsvis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Physical Therapy Center or Department of Physical Medicine and Rehabilitation at National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- jiu-jenq Lin, phD
- Telefonnummer: 886-2-33668126
- E-mail: jiujlin@ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Jiu-jenq Lin, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- [1] en begrænset ROM af fleksion, abduktion og rotation (ROM < 20 % til lydsiden); og [2] smerter og stivhed i skulderregionen i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- operation på den særlige skulder, [2] leddegigt, [3] slagtilfælde med resterende skulderpåvirkning, [4] fraktur af skulderkomplekset, [5] rotator cuff-mangel og [6] hvilesmerter, utålelig smerte eller muskelspasmer under aktiv og/eller passiv bevægelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ledmobilisering/massage
fælles mobilisering: End-range fælles mobilisering massage: massage to gange om ugen på den eller de identificerede muskler i den involverede skulder ca. 6 minutter for hver muskel i 3 måneder. Massageteknikkerne omfatter petrissage i 3 minutter og rulning i 3 minutter af blødt væv |
|
|
Eksperimentel: ledmobilisering/skulder fysisk aktivitetsvejledning
ledmobilisering: End-range fælles mobilisering skulder fysisk aktivitet guide: skulder fysisk aktivitet guide er baseret på det passende cut-off aktivitetsniveau identificeret i prædikationsreglen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet i skuldrene
Tidsramme: lige efter 12 ugers behandling
|
analyse ved RT3 (enhed til måling af skulderaktivitet)
|
lige efter 12 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: lige efter 12 ugers behandling
|
analyse med myotonometer (enhed til måling af muskelstivhed)
|
lige efter 12 ugers behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles legevurdering
Tidsramme: lige efter 12 ugers behandling
|
fælles legeskala målt af fysioterapeut
|
lige efter 12 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jiu-jenq Lin, PhD, Natinal Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2013
Først opslået (Skøn)
19. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201012075RB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .