- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01813396
Previsão de Incapacidade Funcional e Ensaio Clínico em Indivíduos com Ombros Rígidos
31 de outubro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Previsão de incapacidade funcional e ensaio clínico randomizado em indivíduos com ombros rígidos: mobilidade articular, amplitude de movimento, rigidez muscular e atividade física do ombro
Primeiro, o objetivo do estudo do primeiro ano examinará as hipóteses de atividade física da cápsula articular/muscular e do ombro relacionadas a déficits de ADM, bem como incapacidade funcional em indivíduos com ombros rígidos.
Em segundo lugar, o objetivo do segundo e terceiro anos de estudo investigará o efeito a longo prazo da mobilização articular de 12 semanas, mobilização articular de 12 semanas mais mobilização/massagem de tecidos moles e mobilização articular de 12 semanas mais mobilização/massagem de tecidos moles com guia de atividade física de ombro apropriado em indivíduos com ombros rígidos.
Indivíduos: Primeiro ano: serão recrutados trinta indivíduos com ombros rígidos.
Segundo e terceiro anos: quarenta e cinco indivíduos com ombros rígidos por um ano de acompanhamento.
Métodos: Para os resultados de medição; incapacidade funcional, amplitude de movimento de rotação, mobilidade articular, rigidez muscular e atividade física do ombro serão medidos por auto-relato Flexi-level Scale of Shoulder Function ou análise de movimento baseada em desempenho, goniômetro, célula de carga uniaxial e sensor de rastreamento eletromagnético , miotonômetro e acelerômetros, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Physical Therapy Center or Department of Physical Medicine and Rehabilitation at National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- jiu-jenq Lin, phD
- Número de telefone: 886-2-33668126
- E-mail: jiujlin@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Jiu-jenq Lin, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- [1] uma ADM limitada de flexão, abdução e rotação (ADM < 20% para o lado sadio); e [2] dor e rigidez na região do ombro por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- cirurgia no ombro em particular, [2] artrite reumatoide, [3] acidente vascular cerebral com envolvimento residual do ombro, [4] fratura do complexo do ombro, [5] deficiência do manguito rotador e [6] dor em repouso, dor intolerável ou espasmo muscular durante o movimento ativo e/ou passivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: mobilização articular/massagem
mobilização articular: mobilização articular de alcance final massagem: massagem duas vezes por semana no(s) músculo(s) identificado(s) do ombro envolvido cerca de 6 minutos para cada músculo durante 3 meses. As técnicas de massagem incluem petrissage por 3 minutos e rolamento por 3 minutos de tecidos moles |
|
Experimental: guia de atividade física de mobilização articular/ombro
mobilização articular: guia de atividade física do ombro para mobilização articular de alcance final: o guia de atividade física do ombro é baseado no nível de atividade de corte apropriado identificado na regra de predicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ombro atividade física
Prazo: logo após 12 semanas de tratamento
|
análise por RT3 (dispositivo de medição da atividade do ombro)
|
logo após 12 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rigidez muscular
Prazo: logo após 12 semanas de tratamento
|
análise por miotonômetro (dispositivo de medição de rigidez muscular)
|
logo após 12 semanas de tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de jogo conjunto
Prazo: logo após 12 semanas de tratamento
|
escala de jogo articular medida pelo fisioterapeuta
|
logo após 12 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jiu-jenq Lin, PhD, Natinal Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201012075RB
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