Прогноз функциональной нетрудоспособности и клинические испытания у субъектов с ригидностью плеч
31 октября 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Прогноз функциональной инвалидности и рандомизированное клиническое исследование у субъектов с ригидностью плеч: подвижность суставов, диапазон движений, ригидность мышц и физическая активность плеча
Во-первых, целью первого года исследования будет изучение гипотез о суставной капсуле/мышечной и плечевой физической активности, связанных с дефицитом объема движений, а также функциональной нетрудоспособностью у субъектов с тугоподвижными плечами.
Во-вторых, целью исследования второго и третьего года является изучение долгосрочного эффекта 12-недельной мобилизации суставов, 12-недельной мобилизации суставов плюс мобилизация/массаж мягких тканей и 12-недельной мобилизации суставов плюс мобилизация/массаж мягких тканей с соответствующее руководство по физической активности плечевого пояса для пациентов с жесткими плечами.
Испытуемые: Первый год: будут набраны тридцать испытуемых с жесткими плечами.
Второй и третий годы: сорок пять субъектов с ригидностью плеч в течение одного года наблюдения.
Методы: для результатов измерения; функциональная инвалидность, диапазон вращения, подвижность суставов, ригидность мышц и физическая активность плеча будут измеряться с помощью самооценочной шкалы функции плеча Flexi-level или анализа движения на основе производительности, гониометра, одноосного тензодатчика и электромагнитного датчика слежения. , миотонометр и акселерометр соответственно.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Physical Therapy Center or Department of Physical Medicine and Rehabilitation at National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- jiu-jenq Lin, phD
- Номер телефона: 886-2-33668126
- Электронная почта: jiujlin@ntu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Jiu-jenq Lin, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- [1] ограниченный объем движений при сгибании, отведении и вращении (увеличение объема движений < 20% в здоровую сторону); и [2] боль и скованность в плечевой области не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- хирургическое вмешательство на конкретном плече, [2] ревматоидный артрит, [3] инсульт с остаточным поражением плеча, [4] перелом плечевого комплекса, [5] недостаточность вращательной манжеты и [6] боль в покое, невыносимая боль или мышечный спазм при активном и/или пассивном движении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: совместная мобилизация/массаж
совместная мобилизация: конечная мобилизация суставов массаж: массируйте два раза в неделю определенные мышцы пораженного плеча примерно по 6 минут на каждую мышцу в течение 3 месяцев. Приемы массажа включают разминание в течение 3 минут и прокатывание мягких тканей в течение 3 минут. |
|
|
Экспериментальный: руководство по мобилизации суставов/плечевой физической активности
мобилизация суставов: мобилизация суставов конечного диапазона, руководство по физической активности плеча: руководство по физической активности плеча основано на соответствующем пороговом уровне активности, указанном в правиле предикации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плечевая физическая активность
Временное ограничение: сразу после 12-недельного лечения
|
анализ с помощью RT3 (устройство для измерения активности плеч)
|
сразу после 12-недельного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная жесткость
Временное ограничение: сразу после 12-недельного лечения
|
анализ миотонометром (прибор для измерения жесткости мышц)
|
сразу после 12-недельного лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка совместной игры
Временное ограничение: сразу после 12-недельного лечения
|
шкала совместной игры, измеренная физиотерапевтом
|
сразу после 12-недельного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: jiu-jenq Lin, PhD, Natinal Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201012075RB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .