Predicción de Incapacidad Funcional y Ensayo Clínico en Sujetos con Rigidez de Hombro
31 de octubre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Predicción de discapacidad funcional y ensayo clínico aleatorizado en sujetos con hombros rígidos: movilidad articular, rango de movimiento, rigidez muscular y actividad física del hombro
Primero, el propósito del estudio del primer año examinará las hipótesis de actividad física de la cápsula articular/muscular y del hombro relacionadas con los déficits de ROM, así como con la discapacidad funcional en sujetos con hombros rígidos.
En segundo lugar, el propósito del estudio del segundo y tercer año investigará el efecto a largo plazo de la movilización articular de 12 semanas, la movilización articular de 12 semanas más movilización/masaje de tejidos blandos y la movilización articular de 12 semanas más movilización/masaje de tejidos blandos con guía de actividad física adecuada para el hombro en sujetos con hombros rígidos.
Sujetos: Primer año: se reclutarán treinta sujetos con hombros rígidos.
Segundo y tercer años: cuarenta y cinco sujetos con hombros rígidos durante un año de seguimiento.
Métodos: Para los resultados de la medición; la discapacidad funcional, el rango de movimiento de rotación, la movilidad articular, la rigidez muscular y la actividad física del hombro se medirán mediante la escala de función del hombro Flexi-level autoinformada o el análisis de movimiento basado en el rendimiento, goniómetro, celda de carga uniaxial y sensor de seguimiento electromagnético , miotonómetro y acelerómetros, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Physical Therapy Center or Department of Physical Medicine and Rehabilitation at National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- jiu-jenq Lin, phD
- Número de teléfono: 886-2-33668126
- Correo electrónico: jiujlin@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Jiu-jenq Lin, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- [1] un ROM limitado de flexión, abducción y rotación (ROM < 20% hacia el lado sano); y [2] dolor y rigidez en la región del hombro durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- cirugía en el hombro en particular, [2] artritis reumatoide, [3] accidente cerebrovascular con afectación residual del hombro, [4] fractura del complejo del hombro, [5] deficiencia del manguito rotador y [6] dolor en reposo, dolor intolerable o espasmo muscular durante el movimiento activo y/o pasivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: movilización articular/masaje
movilización conjunta: Movilización conjunta de rango final masaje: masajee dos veces por semana en el músculo o músculos identificados del hombro afectado durante aproximadamente 6 minutos para cada músculo durante 3 meses. Las técnicas de masaje incluyen petrissage durante 3 minutos y rodadura durante 3 minutos de los tejidos blandos. |
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Experimental: guía de actividad física de movilización articular/hombro
movilización articular: guía de actividad física del hombro de movilización articular de rango final: la guía de actividad física del hombro se basa en el nivel de actividad de corte apropiado identificado en la regla de predicción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad física del hombro
Periodo de tiempo: justo después de 12 semanas de tratamiento
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análisis por RT3 (dispositivo de medición de la actividad del hombro)
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justo después de 12 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez muscular
Periodo de tiempo: justo después de 12 semanas de tratamiento
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análisis por myotonometer (dispositivo de medición de rigidez muscular)
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justo después de 12 semanas de tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del juego conjunto
Periodo de tiempo: justo después de 12 semanas de tratamiento
|
escala de juego articular medida por fisioterapeuta
|
justo después de 12 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jiu-jenq Lin, PhD, Natinal Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201012075RB
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