Previsione della disabilità funzionale e sperimentazione clinica in soggetti con spalle rigide
31 ottobre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Previsione della disabilità funzionale e sperimentazione clinica randomizzata in soggetti con spalle rigide: mobilità articolare, range di movimento, rigidità muscolare e attività fisica della spalla
In primo luogo, lo scopo dello studio del primo anno esaminerà le ipotesi di attività fisica della capsula articolare/muscolare e della spalla relative ai deficit del ROM e alla disabilità funzionale nei soggetti con spalle rigide.
In secondo luogo, lo scopo dello studio del secondo e del terzo anno esaminerà l'effetto a lungo termine della mobilizzazione articolare di 12 settimane, della mobilizzazione articolare di 12 settimane più mobilizzazione/massaggio dei tessuti molli e della mobilizzazione articolare di 12 settimane più mobilizzazione/massaggio dei tessuti molli con guida adeguata all'attività fisica della spalla su soggetti con spalle rigide.
Soggetti: Primo anno: verranno reclutati trenta soggetti con spalle rigide.
Secondo e terzo anno: quarantacinque soggetti con spalle rigide per un anno di follow-up.
Metodi: Per i risultati della misurazione; disabilità funzionale, gamma di movimento di rotazione, mobilità articolare, rigidità muscolare e attività fisica della spalla saranno misurati mediante la scala Flexi-level della funzione della spalla auto-riportata o l'analisi del movimento basata sulle prestazioni, goniometro, cella di carico uniasse e sensore di tracciamento elettromagnetico , miotonometro e accelerometri, rispettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Physical Therapy Center or Department of Physical Medicine and Rehabilitation at National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- jiu-jenq Lin, phD
- Numero di telefono: 886-2-33668126
- Email: jiujlin@ntu.edu.tw
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Investigatore principale:
- Jiu-jenq Lin, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- [1] un ROM limitato di flessione, abduzione e rotazione (ROM <20% sul lato sano); e [2] dolore e rigidità nella regione della spalla per almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico sulla spalla specifica, [2] artrite reumatoide, [3] ictus con interessamento residuo della spalla, [4] frattura del complesso della spalla, [5] deficit della cuffia dei rotatori e [6] dolore a riposo, dolore intollerabile o spasmo muscolare durante il movimento attivo e/o passivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: mobilizzazione articolare/massaggio
mobilizzazione articolare: mobilizzazione articolare di fine gamma massaggio: massaggiare due volte alla settimana sui muscoli identificati della spalla coinvolta circa 6 minuti per ciascun muscolo per 3 mesi. Le tecniche di massaggio includono il petrissage per 3 minuti e il rotolamento per 3 minuti dei tessuti molli |
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Sperimentale: guida alla mobilizzazione articolare/attività fisica della spalla
mobilizzazione articolare: mobilizzazione articolare di fine intervallo guida all'attività fisica della spalla: la guida all'attività fisica della spalla si basa sul livello di attività di interruzione appropriato identificato nella regola di previsione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività fisica della spalla
Lasso di tempo: subito dopo 12 settimane di trattamento
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analisi mediante RT3 (dispositivo di misurazione dell'attività della spalla)
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subito dopo 12 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità muscolare
Lasso di tempo: subito dopo 12 settimane di trattamento
|
analisi tramite miotonometro (dispositivo di misurazione della rigidità muscolare)
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subito dopo 12 settimane di trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del gioco congiunto
Lasso di tempo: subito dopo 12 settimane di trattamento
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scala di gioco articolare misurata dal fisioterapista
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subito dopo 12 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: jiu-jenq Lin, PhD, Natinal Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201012075RB
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