- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01813396
Przewidywanie niepełnosprawności funkcjonalnej i badanie kliniczne u osób ze sztywnymi ramionami
31 października 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Przewidywanie niepełnosprawności funkcjonalnej i randomizowane badanie kliniczne u osób ze sztywnymi barkami: ruchomość stawów, zakres ruchu, sztywność mięśni i aktywność fizyczna barku
Po pierwsze, celem pierwszego roku badania będzie zbadanie hipotez dotyczących aktywności fizycznej torebek stawowych / mięśni i barków związanych z deficytami ROM, jak również niepełnosprawnością funkcjonalną u osób ze sztywnymi barkami.
Po drugie, celem drugiego i trzeciego roku studiów będzie zbadanie długoterminowego efektu 12-tygodniowej mobilizacji stawów, 12-tygodniowej mobilizacji stawów plus mobilizacja/masaż tkanek miękkich i 12-tygodniowej mobilizacji stawów plus mobilizacja/masaż tkanek miękkich z odpowiedni przewodnik dotyczący aktywności fizycznej ramion u osób ze sztywnymi barkami.
Przedmioty: Pierwszy rok: zostanie zrekrutowanych trzydzieści osób ze sztywnymi ramionami.
Drugi i trzeci rok: czterdzieści pięć osób ze sztywnymi ramionami przez rok obserwacji.
Metody: Dla wyników pomiarów; niepełnosprawność funkcjonalna, zakres ruchu rotacji, ruchomość stawów, sztywność mięśni i aktywność fizyczna barku będą mierzone za pomocą zgłoszonej przez siebie skali Flexi-level funkcji barku lub analizy ruchu opartej na wydajności, goniometru, jednoosiowego ogniwa obciążnikowego i elektromagnetycznego czujnika śledzącego , miotonometry i akcelerometry odpowiednio.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Physical Therapy Center or Department of Physical Medicine and Rehabilitation at National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- jiu-jenq Lin, phD
- Numer telefonu: 886-2-33668126
- E-mail: jiujlin@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Jiu-jenq Lin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- [1] ograniczona ROM zgięcia, odwodzenia i rotacji (ROM < 20% w stronę zdrową); oraz [2] ból i sztywność w okolicy barku przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- operacja konkretnego barku, [2] reumatoidalne zapalenie stawów, [3] udar z zajęciem barku, [4] złamanie kompleksu barkowego, [5] niedobór stożka rotatorów i [6] ból spoczynkowy, ból nie do zniesienia lub skurcz mięśni podczas ruchu czynnego i/lub biernego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja/masaż stawów
mobilizacja stawów: mobilizacja stawów w końcowym zakresie masaż: masuj dwa razy w tygodniu zidentyfikowane mięśnie zajętego barku przez około 6 minut na każdy mięsień przez 3 miesiące. Techniki masażu obejmują petrissaż przez 3 minuty i rolowanie przez 3 minuty tkanek miękkich |
|
|
Eksperymentalny: wspólny przewodnik po aktywności fizycznej / mobilizacji ramion
mobilizacja stawu: mobilizacja stawu w końcowym zakresie przewodnik aktywności fizycznej barku: przewodnik aktywności fizycznej barku jest oparty na odpowiednim odciętym poziomie aktywności określonym w regule orzekania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna ramion
Ramy czasowe: zaraz po 12-tygodniowej kuracji
|
analiza przez RT3 (urządzenie do pomiaru aktywności ramion)
|
zaraz po 12-tygodniowej kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: zaraz po 12-tygodniowej kuracji
|
analiza za pomocą miotonometru (urządzenie do pomiaru sztywności mięśni)
|
zaraz po 12-tygodniowej kuracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólna ocena zabaw
Ramy czasowe: zaraz po 12-tygodniowej kuracji
|
wspólna skala zabawy mierzona przez fizjoterapeutę
|
zaraz po 12-tygodniowej kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: jiu-jenq Lin, PhD, Natinal Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201012075RB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .