- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01813396
Prediksjon av funksjonshemming og klinisk utprøving hos personer med stive skuldre
31. oktober 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Prediksjon av funksjonshemming og randomisert klinisk utprøving hos forsøkspersoner med stive skuldre: Leddmobilitet, bevegelsesområde, muskelstivhet og fysisk aktivitet i skulderen
Først vil formålet med førsteårsstudien undersøke hypotesene om leddkapsel/muskulær og skulder fysisk aktivitet knyttet til ROM-mangel samt funksjonshemming hos personer med stive skuldre.
For det andre vil formålet med andre og tredje års studie undersøke langtidseffekten av 12 ukers leddmobilisering, 12 ukers leddmobilisering pluss bløtvevsmobilisering/massasje, og 12 ukers leddmobilisering pluss bløtvevsmobilisering/massasje med passende veiledning for fysisk aktivitet i skuldrene for personer med stive skuldre.
Fag: Første år: tretti emner med stive skuldre skal rekrutteres.
Andre og tredje år: førtifem forsøkspersoner med stive skuldre for ett års oppfølging.
Metoder: For måleresultatene; funksjonshemming, bevegelsesutslag, leddmobilitet, muskelstivhet og fysisk aktivitet i skulderen vil bli målt ved hjelp av selvrapportert Flexi-level Scale of Shoulder Function eller ytelsesbasert bevegelsesanalyse, goniometer, uni-akset belastningscelle og elektromagnetisk sporingssensor , myotonometer og akselerometre, henholdsvis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: jiu-jenq Lin, PhD
- Telefonnummer: +886+2+33668126
- E-post: jiujlin@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Physical Therapy Center or Department of Physical Medicine and Rehabilitation at National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- jiu-jenq Lin, phD
- Telefonnummer: 886-2-33668126
- E-post: jiujlin@ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Jiu-jenq Lin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- [1] en begrenset ROM av fleksjon, abduksjon og rotasjon (ROM < 20 % til lydsiden); og [2] smerte og stivhet i skulderregionen i minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- kirurgi på den bestemte skulderen, [2] revmatoid artritt, [3] slag med gjenværende skulderpåvirkning, [4] brudd i skulderkomplekset, [5] mangel på rotator cuff og [6] hvilesmerter, utålelig smerte eller muskelspasmer under aktiv og/eller passiv bevegelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: leddmobilisering/massasje
felles mobilisering: End-range felles mobilisering massasje: massasje to ganger i uken på identifisert muskel(e) i den involverte skulderen ca. 6 minutter for hver muskel i 3 måneder. Teknikkene for massasje inkluderer petrissage i 3 minutter og rulling i 3 minutter med mykt vev |
|
Eksperimentell: leddmobilisering/skulder fysisk aktivitetsveiledning
leddmobilisering: End-range leddmobilisering skulder fysisk aktivitet guide: skulder fysisk aktivitet guide er basert på passende cut-off aktivitetsnivå identifisert i predikasjonsregelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitet i skuldrene
Tidsramme: rett etter 12 ukers behandling
|
analyse av RT3 (enhet for måling av skulderaktivitet)
|
rett etter 12 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstivhet
Tidsramme: rett etter 12 ukers behandling
|
analyse med myotonometer (apparat for måling av muskelstivhet)
|
rett etter 12 ukers behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Felles lekevurdering
Tidsramme: rett etter 12 ukers behandling
|
felles lekeskala målt av fysioterapeut
|
rett etter 12 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jiu-jenq Lin, PhD, Natinal Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201012075RB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på leddmobilisering pluss massasje
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationFullført
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAktiv, ikke rekrutterende