Vorhersage funktioneller Behinderungen und klinische Studie bei Patienten mit steifen Schultern
31. Oktober 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Vorhersage funktioneller Behinderungen und randomisierte klinische Studie bei Patienten mit steifen Schultern: Gelenkbeweglichkeit, Bewegungsumfang, Muskelsteifheit und körperliche Aktivität der Schulter
Der Zweck der Studie im ersten Jahr besteht zunächst darin, die Hypothesen zur körperlichen Aktivität der Gelenkkapsel/Muskel und Schulter im Zusammenhang mit ROM-Defiziten sowie funktionellen Behinderungen bei Probanden mit steifen Schultern zu untersuchen.
Zweitens besteht der Zweck der Studie im zweiten und dritten Jahr darin, die Langzeitwirkung einer 12-wöchigen Gelenkmobilisierung, einer 12-wöchigen Gelenkmobilisierung plus Weichteilmobilisierung/-massage und einer 12-wöchigen Gelenkmobilisierung plus Weichteilmobilisierung/-massage zu untersuchen Geeigneter Leitfaden für körperliche Aktivität im Schulterbereich bei Personen mit steifen Schultern.
Fächer: Erstes Jahr: Es werden 30 Fächer mit steifen Schultern rekrutiert.
Zweites und drittes Jahr: 45 Probanden mit steifen Schultern für ein Jahr Nachuntersuchung.
Methoden: Für die Messergebnisse; Funktionsbehinderung, Rotationsbewegungsbereich, Gelenkbeweglichkeit, Muskelsteifheit und körperliche Aktivität der Schulter werden anhand einer selbstberichteten Flexi-Level-Schulterfunktionsskala oder einer leistungsbasierten Bewegungsanalyse, einem Goniometer, einer einachsigen Wägezelle und einem elektromagnetischen Tracking-Sensor gemessen , Myotonometer bzw. Beschleunigungsmesser.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Physical Therapy Center or Department of Physical Medicine and Rehabilitation at National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- jiu-jenq Lin, phD
- Telefonnummer: 886-2-33668126
- E-Mail: jiujlin@ntu.edu.tw
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Hauptermittler:
- Jiu-jenq Lin, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- [1] ein begrenzter Bewegungsspielraum für Flexion, Abduktion und Rotation (ROM < 20 % zur gesunden Seite); und [2] Schmerzen und Steifheit im Schulterbereich für mindestens 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Operation an der jeweiligen Schulter, [2] rheumatoide Arthritis, [3] Schlaganfall mit verbleibender Schulterbeteiligung, [4] Bruch des Schulterkomplexes, [5] Mangel an Rotatorenmanschette und [6] Ruheschmerzen, unerträgliche Schmerzen oder Muskelkrämpfe bei aktiver und/oder passiver Bewegung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gelenkmobilisierung/-massage
Gelenkmobilisierung: Gelenkmobilisierung im Endbereich Massage: Massieren Sie 3 Monate lang zweimal pro Woche etwa 6 Minuten lang den/die identifizierten Muskel/Muskeln der betroffenen Schulter. Zu den Massagetechniken gehören eine 3-minütige Petrissage und ein 3-minütiges Rollen der Weichteile |
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Experimental: Leitfaden zur Gelenkmobilisierung/Schulter-Bewegungsaktivität
Gelenkmobilisierung: Gelenkmobilisierung im Endbereich. Leitfaden für körperliche Aktivität der Schulter: Der Leitfaden für körperliche Aktivität der Schulter basiert auf dem geeigneten Cut-Off-Aktivitätsniveau, das in der Prädikationsregel festgelegt ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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körperliche Aktivität der Schulter
Zeitfenster: direkt nach 12-wöchiger Behandlung
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Analyse durch RT3 (Schulteraktivitätsmessgerät)
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direkt nach 12-wöchiger Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: direkt nach 12-wöchiger Behandlung
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Analyse mittels Myotonometer (Gerät zur Messung der Muskelsteifheit)
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direkt nach 12-wöchiger Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeinsame Spielbeurteilung
Zeitfenster: direkt nach 12-wöchiger Behandlung
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Gelenkspielskala, gemessen vom Physiotherapeuten
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direkt nach 12-wöchiger Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: jiu-jenq Lin, PhD, Natinal Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201012075RB
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