- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01815190
IgA-pozitivní versus IgA-negativní imunitní komplex vaskulitida
Retrospektivní analýza frekvence systémového postižení IgA-pozitivní kožní vaskulitidy imunitního komplexu versus IgA-negativní kožní vaskulitida imunitního komplexu
Kožní vaskulitida způsobená vaskulárním ukládáním velkých cirkulujících imunitních komplexů je onemocnění, které často pozorují praktičtí lékaři a dermatologové. Klinickým příznakem je palpační purpura s predilekcí pro bérce.
V některých případech vaskulitida postihuje také systémové orgány, jako jsou ledviny a střevo.
Když imunitní komplexy obsahují imunoglobulin třídy A (IgA) a když je zde systémové postižení, onemocnění se označuje jako Henochova Schönleinova purpura.
Pokud nejsou žádné známky systémového postižení, onemocnění se označuje jako kožní leukocytoklastická angiitida.
Vyšetřovatelé předpokládají, že hmatná purpura s predilekcí pro bérce je patognomickým klinickým příznakem vaskulitidy imunitního komplexu jak u IgA vaskulitidy, tak u IgA-negativní vaskulitidy, ale že pouze přítomnost IgA v imunitních komplexech je pravděpodobně spojena se systémovým postižením, a proto vyžaduje rozsáhlejší diagnostické postupy Naopak vyšetřovatelé předpokládají, že přítomnost IgG nebo IgM bez IgA v imunitních komplexech vylučuje systémové postižení. Vyšetřovatelé chtějí také prozkoumat, do které ze 2 skupin by měli být zařazeni pacienti s hmatatelnou purpurou a negativní imunofluorescencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Muenster, Německo, 48149
- Nábor
- Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
-
Kontakt:
- Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD
- Telefonní číslo: +492518357481
- E-mail: cord.sunderkoetter@ukmuenster.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky prokázaná leukocytoklastická vaskulitida
- klinicky hmatatelná purpura
Kritéria vyloučení:
- žádné histologické potvrzení
- v souboru chybí relevantní údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IgA-pozitivní vaskulitida
Pacienti s imunokomplexní vaskulitidou, kteří vykazují perivaskulární depozita IgA
|
|
IgA-negativní vaskulitida
Pacienti s imunokomplexní vaskulitidou, kteří nevykazují žádná perivaskulární depozita IgA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence systémového postižení u pacientů s IgA-pozitivními oproti pacientům s non-IgA-pozitivní imunokomplexní vaskulitidou
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-040-f-S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .