Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IgA-pozitivní versus IgA-negativní imunitní komplex vaskulitida

30. listopadu 2015 aktualizováno: Cord Sunderkötter, University Hospital Muenster

Retrospektivní analýza frekvence systémového postižení IgA-pozitivní kožní vaskulitidy imunitního komplexu versus IgA-negativní kožní vaskulitida imunitního komplexu

Kožní vaskulitida způsobená vaskulárním ukládáním velkých cirkulujících imunitních komplexů je onemocnění, které často pozorují praktičtí lékaři a dermatologové. Klinickým příznakem je palpační purpura s predilekcí pro bérce.

V některých případech vaskulitida postihuje také systémové orgány, jako jsou ledviny a střevo.

Když imunitní komplexy obsahují imunoglobulin třídy A (IgA) a když je zde systémové postižení, onemocnění se označuje jako Henochova Schönleinova purpura.

Pokud nejsou žádné známky systémového postižení, onemocnění se označuje jako kožní leukocytoklastická angiitida.

Vyšetřovatelé předpokládají, že hmatná purpura s predilekcí pro bérce je patognomickým klinickým příznakem vaskulitidy imunitního komplexu jak u IgA vaskulitidy, tak u IgA-negativní vaskulitidy, ale že pouze přítomnost IgA v imunitních komplexech je pravděpodobně spojena se systémovým postižením, a proto vyžaduje rozsáhlejší diagnostické postupy Naopak vyšetřovatelé předpokládají, že přítomnost IgG nebo IgM bez IgA v imunitních komplexech vylučuje systémové postižení. Vyšetřovatelé chtějí také prozkoumat, do které ze 2 skupin by měli být zařazeni pacienti s hmatatelnou purpurou a negativní imunofluorescencí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Muenster, Německo, 48149
        • Nábor
        • Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti kožního oddělení v Münsteru s histologicky prokázanou leukocytoklastickou vaskulitidou v souborech za posledních 10-20 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky prokázaná leukocytoklastická vaskulitida
  • klinicky hmatatelná purpura

Kritéria vyloučení:

  • žádné histologické potvrzení
  • v souboru chybí relevantní údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
IgA-pozitivní vaskulitida
Pacienti s imunokomplexní vaskulitidou, kteří vykazují perivaskulární depozita IgA
IgA-negativní vaskulitida
Pacienti s imunokomplexní vaskulitidou, kteří nevykazují žádná perivaskulární depozita IgA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence systémového postižení u pacientů s IgA-pozitivními oproti pacientům s non-IgA-pozitivní imunokomplexní vaskulitidou
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-040-f-S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit