- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01815190
IgA-positive vs. IgA-negative Immunkomplex-Vaskulitis
Retrospektive Analyse der Häufigkeit der systemischen Beteiligung bei IgA-positiver kutaner Immunkomplex-Vaskulitis im Vergleich zu IgA-negativer kutaner Immunkomplex-Vaskulitis
Kutane Vaskulitis aufgrund vaskulärer Ablagerung großer zirkulierender Immunkomplexe ist eine Erkrankung, die häufig von Hausärzten und Dermatologen gesehen wird. Das klinische Symptom ist eine palpable Purpura mit Vorliebe für die Unterschenkel.
In einigen Fällen betrifft die Vaskulitis auch systemische Organe wie die Nieren und den Darm.
Wenn die Immunkomplexe Immunglobuline der Klasse A (IgA) enthalten und eine systemische Beteiligung vorliegt, wird die Krankheit als Henoch-Schönlein-Purpura bezeichnet.
Wenn es keine Anzeichen einer systemischen Beteiligung gibt, wird die Krankheit als kutane leukozytoklastische Angiitis bezeichnet.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass tastbare Purpura mit Vorliebe für die Unterschenkel ein pathognomonisches klinisches Zeichen für Immunkomplexvaskulitis sowohl bei IgA-Vaskulitis als auch bei IgA-negativer Vaskulitis ist, aber dass nur das Vorhandensein von IgA in Immunkomplexen wahrscheinlich mit einer systemischen Beteiligung und daher assoziiert ist erfordert umfangreichere diagnostische Verfahren Umgekehrt postulieren die Forscher, dass das Vorhandensein von IgG oder IgM ohne IgA in Immunkomplexen eine systemische Beteiligung ausschließt Die Forscher wollen auch untersuchen, welcher der beiden Gruppen Patienten mit palpabler Purpura und negativer Immunfluoreszenz zuzuordnen sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Muenster, Deutschland, 48149
- Rekrutierung
- Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
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Kontakt:
- Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD
- Telefonnummer: +492518357481
- E-Mail: cord.sunderkoetter@ukmuenster.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histologisch gesicherte leukozytoklastische Vaskulitis
- klinisch tastbare Purpura
Ausschlusskriterien:
- keine histologische Bestätigung
- relevante Daten fehlen in der Datei
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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IgA-positive Vaskulitis
Patienten mit Immunkomplexvaskulitis, die perivaskuläre Ablagerungen von IgA aufweisen
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IgA-negative Vaskulitis
Patienten mit Immunkomplexvaskulitis, die keine perivaskulären Ablagerungen von IgA aufweisen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der systemischen Beteiligung bei Patienten mit IgA-positiver versus Patienten mit nicht-IgA-positiver Immunkomplex-Vaskulitis
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-040-f-S
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