- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01815190
IgA-positiv versus IgA-negativ immunkompleks vaskulitis
Retrospektiv analyse af hyppigheden af systemisk involvering i IgA-positiv kutan immun kompleks vaskulitis versus IgA-negativ kutan immun kompleks vaskulitis
Kutan vaskulitis på grund af vaskulær aflejring af store cirkulerende immunkomplekser er en sygdom, der hyppigt ses af praktiserende læger og hudlæger. Det kliniske symptom er palpabel purpura med forkærlighed for underbenene.
I nogle tilfælde påvirker vaskulitis også systemiske organer, såsom nyrerne og tarmen.
Når immunkomplekserne indeholder immunglobulin klasse A (IgA), og når der er systemisk involvering, er sygdommen blevet omtalt som Henoch Schönlein purpura.
Når der ikke er tegn på systemisk involvering, er sygdommen blevet omtalt som kutan leukocytoklastisk angiitis.
Forskerne antager, at håndgribelig purpura med forkærlighed for underben er et patognomonisk klinisk tegn på immunkompleks vaskulitis i både IgA vaskulitis og IgA-negativ vaskulitis, men at kun tilstedeværelsen af IgA i immunkomplekser sandsynligvis er forbundet med systemisk involvering og derfor berettiger mere omfattende diagnostiske procedurer Omvendt postulerer efterforskerne, at tilstedeværelsen af IgG eller IgM uden IgA i immunkomplekser udelukker systemisk involvering. Efterforskerne ønsker også at undersøge, hvilken af de 2 grupper patienter med palpabel purpura og negativ immunfluorescens skal tildeles.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
-
Kontakt:
- Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD
- Telefonnummer: +492518357481
- E-mail: cord.sunderkoetter@ukmuenster.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk påvist leukocytoklastisk vaskulitis
- klinisk følbar purpura
Ekskluderingskriterier:
- ingen histologisk bekræftelse
- relevante data mangler i filen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IgA-positiv vaskulitis
Patienter med immunkompleks vaskulitis, som viser perivaskulær aflejring af IgA
|
|
IgA-negativ vaskulitis
Patienter med immunkompleks vaskulitis, som ikke viser nogen perivaskulær aflejring af IgA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af systemisk involvering hos patienter med IgA-positiv versus patienter med ikke-IgA-positiv immunkompleks vaskulitis
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-040-f-S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .