Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IgA-положительный и IgA-отрицательный иммунный комплексный васкулит

30 ноября 2015 г. обновлено: Cord Sunderkötter, University Hospital Muenster

Ретроспективный анализ частоты системного поражения IgA-положительного кожного иммунного комплексного васкулита по сравнению с IgA-негативным кожным иммунным комплексным васкулитом

Кожный васкулит, обусловленный отложением в сосудах крупных циркулирующих иммунных комплексов, часто встречается у врачей общей практики и дерматологов. Клинический симптом — пальпируемая пурпура с преимущественным поражением голеней.

В некоторых случаях васкулит также поражает системные органы, такие как почки и кишечник.

Когда иммунные комплексы содержат иммуноглобулин класса А (IgA) и когда есть системное поражение, заболевание называют пурпурой Шенлейна Геноха.

При отсутствии признаков системного поражения заболевание называют кожным лейкоцитокластическим ангиитом.

Исследователи предполагают, что пальпируемая пурпура с преобладанием нижних конечностей является патогномоничным клиническим признаком иммунокомплексного васкулита как при IgA-васкулите, так и при IgA-негативном васкулите, но только присутствие IgA в иммунных комплексах, вероятно, связано с системным поражением и, следовательно, требует более обширных диагностических процедур. И наоборот, исследователи постулируют, что присутствие IgG или IgM без IgA в иммунных комплексах исключает системное вовлечение. Исследователи также хотят выяснить, к какой из 2 групп следует отнести пациентов с пальпируемой пурпурой и отрицательной иммунофлюоресценцией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Muenster, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты отделения дерматологии в Мюнстере с гистологически подтвержденным лейкоцитокластическим васкулитом в файлах за последние 10-20 лет

Описание

Критерии включения:

  • гистологически доказанный лейкоцитокластический васкулит
  • клинически пальпируемая пурпура

Критерий исключения:

  • нет гистологического подтверждения
  • соответствующие данные отсутствуют в файле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
IgA-положительный васкулит
Пациенты с иммунокомплексным васкулитом, у которых обнаруживаются периваскулярные отложения IgA.
IgA-отрицательный васкулит
Пациенты с иммунокомплексным васкулитом, у которых нет периваскулярных отложений IgA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота системного поражения у пациентов с IgA-положительным васкулитом по сравнению с пациентами с не-IgA-положительным иммунокомплексным васкулитом
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Muenster

Следователи

  • Главный следователь: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-040-f-S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться