- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01815190
IgA-positieve versus IgA-negatieve immuuncomplexvasculitis
Retrospectieve analyse van de frequentie van systemische betrokkenheid bij IgA-positieve cutane immuuncomplex vasculitis versus IgA-negatieve cutane immuuncomplex vasculitis
Cutane vasculitis als gevolg van vasculaire afzetting van grote circulerende immuuncomplexen is een ziekte die vaak wordt gezien door huisartsen en dermatologen. Het klinische symptoom is voelbare purpura met voorkeur voor de onderbenen.
In sommige gevallen tast vasculitis ook systemische organen aan, zoals de nieren en de darm.
Wanneer de immuuncomplexen immunoglobuline klasse A (IgA) bevatten en er sprake is van systemische betrokkenheid, wordt de ziekte Henoch Schönlein purpura genoemd.
Wanneer er geen tekenen zijn van systemische betrokkenheid, wordt de ziekte cutane leukocytoclastische angiitis genoemd.
De onderzoekers veronderstellen dat voelbare purpura met voorkeur voor onderbenen een pathognomonisch klinisch teken is voor immuuncomplexvasculitis bij zowel IgA-vasculitis als IgA-negatieve vasculitis, maar dat alleen de aanwezigheid van IgA in immuuncomplexen waarschijnlijk verband houdt met systemische betrokkenheid en daarom rechtvaardigt uitgebreidere diagnostische procedures Omgekeerd stellen de onderzoekers dat de aanwezigheid van IgG of IgM zonder IgA in immuuncomplexen systemische betrokkenheid uitsluit. De onderzoekers willen ook onderzoeken in welke van de 2 groepen patiënten met palpabele purpura en negatieve immunofluorescentie moeten worden ingedeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Muenster, Duitsland, 48149
- Werving
- Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
-
Contact:
- Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD
- Telefoonnummer: +492518357481
- E-mail: cord.sunderkoetter@ukmuenster.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch bewezen leukocytoclastische vasculitis
- klinisch voelbare purpura
Uitsluitingscriteria:
- geen histologische bevestiging
- relevante gegevens ontbreken in bestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
IgA-positieve vasculitis
Patiënten met immuuncomplexvasculitis die perivasculaire afzettingen van IgA vertonen
|
IgA-negatieve vasculitis
Patiënten met immuuncomplexvasculitis die geen perivasculaire afzettingen van IgA vertonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Frequentie van systemische betrokkenheid bij patiënten met IgA-positieve versus patiënten met niet-IgA-positieve immuuncomplexvasculitis
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-040-f-S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cutane vasculitis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityThe Third Xiangya Hospital of Central South University; Hunan Provincial People... en andere medewerkersWerving
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)BeëindigdANCA-geassocieerde vasculitisVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, BrestWervingANCA-geassocieerde vasculitisFrankrijk
-
Nantes University HospitalINSERM UMRS-1064VoltooidANCA-geassocieerde vasculitisFrankrijk
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... en andere medewerkersWervingANCA-geassocieerde vasculitis | OnderhoudstherapieChina
-
Nanjing University School of MedicineVoltooidVasculitis | Antineutrofiel cytoplasmatisch antilichaamChina
-
Tabarak New Cairo Hospital (TNCH)Onbekend
-
National Taiwan University HospitalVoltooidLivedo vasculitis | Livedoïde vasculitis | Livedoïde vasculopathie | Genetisch pleomorfisme | Leidse mutatieTaiwan
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenBeroepsziekten | ANCA-geassocieerde vasculitis | Blootstelling aan het milieuFrankrijk