- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01815190
IgA-positiivinen versus IgA-negatiivinen immuunikompleksivaskuliitti
IgA-positiivisen ihon immuunikompleksivaskuliitin systeemisen osallisuuden esiintymistiheyden retrospektiivinen analyysi verrattuna IgA-negatiiviseen ihon immuunikompleksivaskuliittiin
Suurien kiertävien immuunikompleksien verisuonikerrostumasta johtuva ihon vaskuliitti on yleislääkärien ja ihotautilääkärien usein havaitsema sairaus. Kliininen oire on käsin kosketeltava purppura, joka on taipuvainen sääreihin.
Joissakin tapauksissa vaskuliitti vaikuttaa myös systeemisiin elimiin, kuten munuaisiin ja suolistoon.
Kun immuunikompleksit sisältävät immunoglobuliiniluokka A (IgA) ja systeeminen vaikutus, tautia on kutsuttu Henoch Schönlein -purppuraksi.
Kun systeemisen osallisuuden merkkejä ei ole, sairautta on kutsuttu ihon leukosytoklastiseksi angiitiksi.
Tutkijat olettavat, että palpoitava purppura, joka on taipuvainen sääreihin, on patognomoninen kliininen merkki immuunikompleksivaskuliitille sekä IgA-vaskuliitissa että IgA-negatiivisessa vaskuliitissa, mutta vain IgA:n läsnäolo immuunikomplekseissa liittyy todennäköisesti systeemiseen osallisuuteen ja siksi. vaatii laajemmat diagnostiset toimenpiteet. Päinvastoin, tutkijat olettavat, että IgG:n tai IgA:ta sisältämättömän IgM:n läsnäolo immuunikomplekseissa sulkee pois systeemisen osallistumisen. Tutkijat haluavat myös selvittää, mihin kahdesta ryhmästä potilaat, joilla on käsinkosketeltava purppura ja negatiivinen immunofluoresenssi, tulisi luokitella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Muenster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
-
Ottaa yhteyttä:
- Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD
- Puhelinnumero: +492518357481
- Sähköposti: cord.sunderkoetter@ukmuenster.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti todistettu leukosytoklastinen vaskuliitti
- kliinisesti käsin kosketeltava purppura
Poissulkemiskriteerit:
- ei histologista vahvistusta
- tiedostosta puuttuu asiaankuuluvat tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IgA-positiivinen vaskuliitti
Potilaat, joilla on immuunikompleksivaskuliitti, joilla on perivaskulaarisia IgA-kertymiä
|
|
IgA-negatiivinen vaskuliitti
Potilaat, joilla on immuunikompleksivaskuliitti, joilla ei ole perivaskulaarisia IgA-kertymiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systeemisen osallisuuden esiintymistiheys potilailla, joilla on IgA-positiivinen verrattuna potilaisiin, joilla on ei-IgA-positiivinen immuunikompleksivaskuliitti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-040-f-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .