- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01815190
IgA-dodatnie kontra IgA-ujemne Immunologiczne złożone zapalenie naczyń
Retrospektywna analiza częstości ogólnoustrojowego zaangażowania w IgA-dodatnie zapalenie naczyń skórnych kompleksów immunologicznych w porównaniu z IgA-ujemnym zapaleniem naczyń skórnych kompleksów immunologicznych
Zapalenie naczyń skóry spowodowane odkładaniem się w naczyniach dużych krążących kompleksów immunologicznych jest chorobą często obserwowaną przez lekarzy rodzinnych i dermatologów. Objawem klinicznym jest wyczuwalna plamica z upodobaniem do kończyn dolnych.
W niektórych przypadkach zapalenie naczyń wpływa również na narządy układowe, takie jak nerki i jelita.
Kiedy kompleksy immunologiczne zawierają immunoglobuliny klasy A (IgA) i gdy występuje zajęcie ogólnoustrojowe, chorobę określa się jako plamicę Schönleina Henocha.
Gdy nie ma oznak zajęcia ogólnoustrojowego, chorobę określa się jako skórne leukocytoklastyczne zapalenie naczyń.
Badacze wysuwają hipotezę, że wyczuwalna plamica z tendencją do występowania podudzi jest patognomonicznym objawem klinicznym zapalenia naczyń kompleksów immunologicznych zarówno w zapaleniu naczyń IgA, jak i zapaleniu naczyń IgA-ujemnym, ale tylko obecność IgA w kompleksach immunologicznych może być związana z zaangażowaniem ogólnoustrojowym, a zatem uzasadnia bardziej rozbudowane procedury diagnostyczne I odwrotnie, badacze postulują, że obecność IgG lub IgM bez IgA w kompleksach immunologicznych wyklucza zajęcie ogólnoustrojowe. Badacze chcą również zbadać, do której z 2 grup należy przypisać pacjentów z wyczuwalną plamicą i ujemną immunofluorescencją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muenster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
-
Kontakt:
- Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD
- Numer telefonu: +492518357481
- E-mail: cord.sunderkoetter@ukmuenster.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone histologicznie leukocytoklastyczne zapalenie naczyń
- klinicznie wyczuwalna plamica
Kryteria wyłączenia:
- brak potwierdzenia histologicznego
- brak odpowiednich danych w pliku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
IgA-dodatnie zapalenie naczyń
Pacjenci z zapaleniem naczyń z kompleksami immunologicznymi, u których występują okołonaczyniowe złogi IgA
|
IgA-ujemne zapalenie naczyń
Pacjenci z zapaleniem naczyń kompleksów immunologicznych, u których nie stwierdza się okołonaczyniowych złogów IgA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość zajęcia ogólnoustrojowego u pacjentów z IgA-dodatnim w porównaniu z pacjentami z IgA-dodatnim Immunologicznym kompleksowym zapaleniem naczyń
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-040-f-S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .