- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01815190
IgA-positiv versus IgA-negativ immunkompleks vaskulitt
Retrospektiv analyse av hyppigheten av systemisk involvering i IgA-positiv kutan immunkompleksvaskulitt versus IgA-negativ kutan immunkompleksvaskulitt
Kutan vaskulitt på grunn av vaskulær avsetning av store sirkulerende immunkomplekser er en sykdom som ofte sees av allmennleger og hudleger. Det kliniske symptomet er palpabel purpura med forkjærlighet for underbena.
I noen tilfeller påvirker vaskulitt også systemiske organer, slik som nyrene og tarmen.
Når immunkompleksene inneholder immunglobulin klasse A (IgA) og når det er systemisk involvering, har sykdommen blitt referert til som Henoch Schönlein purpura.
Når det ikke er tegn til systemisk involvering, har sykdommen blitt referert til som kutan leukocytoklastisk angiitt.
Etterforskerne antar at palpabel purpura med forkjærlighet for underben er et patognomonisk klinisk tegn på immunkompleksvaskulitt i både IgA-vaskulitt og IgA-negativ vaskulitt, men at bare tilstedeværelsen av IgA i immunkomplekser sannsynligvis er assosiert med systemisk involvering og derfor garanterer mer omfattende diagnostiske prosedyrer Vice versa postulerer etterforskerne at tilstedeværelsen av IgG eller IgM uten IgA i immunkomplekser utelukker systemisk involvering. Utforskerne ønsker også å undersøke hvilken av de 2 gruppene pasienter med palpabel purpura og negativ immunfluorescens bør tilordnes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
-
Ta kontakt med:
- Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD
- Telefonnummer: +492518357481
- E-post: cord.sunderkoetter@ukmuenster.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk påvist leukocytoklastisk vaskulitt
- klinisk følbar purpura
Ekskluderingskriterier:
- ingen histologisk bekreftelse
- relevante data mangler i filen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IgA-positiv vaskulitt
Pasienter med immunkompleks vaskulitt som viser perivaskulære avleiringer av IgA
|
|
IgA-negativ vaskulitt
Pasienter med immunkompleks vaskulitt som ikke viser perivaskulære avleiringer av IgA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av systemisk involvering hos pasienter med IgA-positiv versus pasienter med ikke-IgA-positiv immunkompleksvaskulitt
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-040-f-S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .