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Vasculitis por complejos inmunitarios IgA positiva frente a IgA negativa

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Cord Sunderkötter, University Hospital Muenster

Análisis retrospectivo de la frecuencia de afectación sistémica en vasculitis cutánea por inmunocomplejos IgA positiva frente a vasculitis cutánea por inmunocomplejos IgA negativa

La vasculitis cutánea debida al depósito vascular de grandes complejos inmunitarios circulantes es una enfermedad vista con frecuencia por médicos generales y dermatólogos. El síntoma clínico es púrpura palpable con predilección por la parte inferior de las piernas.

En algunos casos, la vasculitis también afecta a órganos sistémicos, como los riñones y el intestino.

Cuando los inmunocomplejos contienen inmunoglobulina clase A (IgA) y cuando hay compromiso sistémico, la enfermedad se ha denominado púrpura de Henoch Schönlein.

Cuando no hay signos de compromiso sistémico, la enfermedad se denomina vasculitis leucocitoclástica cutánea.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la púrpura palpable con predilección por la parte inferior de las piernas es un signo clínico patognomónico de vasculitis por inmunocomplejos tanto en la vasculitis IgA como en la vasculitis IgA negativa, pero que solo la presencia de IgA en los inmunocomplejos probablemente se asocie con compromiso sistémico y, por lo tanto, justifica procedimientos diagnósticos más extensos. Viceversa, los investigadores postulan que la presencia de IgG o IgM sin IgA en los complejos inmunes excluye la afectación sistémica. Los investigadores también quieren investigar a cuál de los 2 grupos se deben asignar los pacientes con púrpura palpable e inmunofluorescencia negativa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Muenster, Alemania, 48149
        • Reclutamiento
        • Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes del departamento de dermatología de Münster con vasculitis leucocitoclástica comprobada histológicamente en archivos en los últimos 10-20 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vasculitis leucocitoclástica comprobada histológicamente
  • púrpura clínicamente palpable

Criterio de exclusión:

  • sin confirmación histológica
  • faltan datos relevantes en el archivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Vasculitis IgA positiva
Pacientes con vasculitis por inmunocomplejos que presentan depósitos perivasculares de IgA
Vasculitis IgA negativa
Pacientes con vasculitis por inmunocomplejos que no presentan depósitos perivasculares de IgA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de afectación sistémica en pacientes con vasculitis por inmunocomplejos IgA-positiva frente a pacientes no IgA-positiva
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-040-f-S

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