- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01815190
Vasculitis por complejos inmunitarios IgA positiva frente a IgA negativa
Análisis retrospectivo de la frecuencia de afectación sistémica en vasculitis cutánea por inmunocomplejos IgA positiva frente a vasculitis cutánea por inmunocomplejos IgA negativa
La vasculitis cutánea debida al depósito vascular de grandes complejos inmunitarios circulantes es una enfermedad vista con frecuencia por médicos generales y dermatólogos. El síntoma clínico es púrpura palpable con predilección por la parte inferior de las piernas.
En algunos casos, la vasculitis también afecta a órganos sistémicos, como los riñones y el intestino.
Cuando los inmunocomplejos contienen inmunoglobulina clase A (IgA) y cuando hay compromiso sistémico, la enfermedad se ha denominado púrpura de Henoch Schönlein.
Cuando no hay signos de compromiso sistémico, la enfermedad se denomina vasculitis leucocitoclástica cutánea.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la púrpura palpable con predilección por la parte inferior de las piernas es un signo clínico patognomónico de vasculitis por inmunocomplejos tanto en la vasculitis IgA como en la vasculitis IgA negativa, pero que solo la presencia de IgA en los inmunocomplejos probablemente se asocie con compromiso sistémico y, por lo tanto, justifica procedimientos diagnósticos más extensos. Viceversa, los investigadores postulan que la presencia de IgG o IgM sin IgA en los complejos inmunes excluye la afectación sistémica. Los investigadores también quieren investigar a cuál de los 2 grupos se deben asignar los pacientes con púrpura palpable e inmunofluorescencia negativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Muenster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
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Contacto:
- Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD
- Número de teléfono: +492518357481
- Correo electrónico: cord.sunderkoetter@ukmuenster.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- vasculitis leucocitoclástica comprobada histológicamente
- púrpura clínicamente palpable
Criterio de exclusión:
- sin confirmación histológica
- faltan datos relevantes en el archivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Vasculitis IgA positiva
Pacientes con vasculitis por inmunocomplejos que presentan depósitos perivasculares de IgA
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Vasculitis IgA negativa
Pacientes con vasculitis por inmunocomplejos que no presentan depósitos perivasculares de IgA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de afectación sistémica en pacientes con vasculitis por inmunocomplejos IgA-positiva frente a pacientes no IgA-positiva
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-040-f-S
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