- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01815190
Vasculite de imunocomplexos IgA-positivo versus IgA-negativo
Análise Retrospectiva da Frequência do Envolvimento Sistêmico em Vasculite Cutânea IgA-positiva do Imunocomplexo versus Vasculite Cutânea IgA-negativa do Imunocomplexo
A vasculite cutânea devido à deposição vascular de grandes imunocomplexos circulantes é uma doença frequentemente observada por clínicos gerais e dermatologistas. O sintoma clínico é púrpura palpável com predileção pela parte inferior das pernas.
Em alguns casos, a vasculite também afeta órgãos sistêmicos, como rins e intestino.
Quando os imunocomplexos contêm imunoglobulina classe A (IgA) e quando há comprometimento sistêmico, a doença tem sido denominada púrpura de Henoch Schönlein.
Quando não há sinais de envolvimento sistêmico, a doença tem sido referida como angeíte leucocitoclástica cutânea.
Os investigadores levantam a hipótese de que a púrpura palpável com predileção pela parte inferior das pernas é um sinal clínico patognomônico para vasculite de imunocomplexos, tanto na vasculite IgA quanto na vasculite IgA negativa, mas apenas a presença de IgA em imunocomplexos provavelmente está associada ao envolvimento sistêmico e, portanto, garante procedimentos diagnósticos mais extensos Vice-versa, os investigadores postulam que a presença de IgG ou IgM sem IgA em imunocomplexos exclui o envolvimento sistêmico. Os investigadores também querem investigar a qual dos 2 grupos os pacientes com púrpura palpável e imunofluorescência negativa devem ser atribuídos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muenster, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
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Contato:
- Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD
- Número de telefone: +492518357481
- E-mail: cord.sunderkoetter@ukmuenster.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vasculite leucocitoclástica comprovada histologicamente
- púrpura clinicamente palpável
Critério de exclusão:
- sem confirmação histológica
- faltam dados relevantes no arquivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Vasculite IgA positiva
Pacientes com vasculite de imunocomplexos que apresentam depósitos perivasculares de IgA
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Vasculite IgA negativa
Pacientes com vasculite de imunocomplexos que não apresentam depósitos perivasculares de IgA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de envolvimento sistêmico em pacientes com vasculite de imunocomplexos não IgA positiva versus pacientes com vasculite de imunocomplexos não IgA positiva
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-040-f-S
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