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Vasculite de imunocomplexos IgA-positivo versus IgA-negativo

30 de novembro de 2015 atualizado por: Cord Sunderkötter, University Hospital Muenster

Análise Retrospectiva da Frequência do Envolvimento Sistêmico em Vasculite Cutânea IgA-positiva do Imunocomplexo versus Vasculite Cutânea IgA-negativa do Imunocomplexo

A vasculite cutânea devido à deposição vascular de grandes imunocomplexos circulantes é uma doença frequentemente observada por clínicos gerais e dermatologistas. O sintoma clínico é púrpura palpável com predileção pela parte inferior das pernas.

Em alguns casos, a vasculite também afeta órgãos sistêmicos, como rins e intestino.

Quando os imunocomplexos contêm imunoglobulina classe A (IgA) e quando há comprometimento sistêmico, a doença tem sido denominada púrpura de Henoch Schönlein.

Quando não há sinais de envolvimento sistêmico, a doença tem sido referida como angeíte leucocitoclástica cutânea.

Os investigadores levantam a hipótese de que a púrpura palpável com predileção pela parte inferior das pernas é um sinal clínico patognomônico para vasculite de imunocomplexos, tanto na vasculite IgA quanto na vasculite IgA negativa, mas apenas a presença de IgA em imunocomplexos provavelmente está associada ao envolvimento sistêmico e, portanto, garante procedimentos diagnósticos mais extensos Vice-versa, os investigadores postulam que a presença de IgG ou IgM sem IgA em imunocomplexos exclui o envolvimento sistêmico. Os investigadores também querem investigar a qual dos 2 grupos os pacientes com púrpura palpável e imunofluorescência negativa devem ser atribuídos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Muenster, Alemanha, 48149
        • Recrutamento
        • Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes do departamento de dermatologia em Muenster com vasculite leucocitoclástica comprovada histologicamente em arquivos nos últimos 10-20 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • vasculite leucocitoclástica comprovada histologicamente
  • púrpura clinicamente palpável

Critério de exclusão:

  • sem confirmação histológica
  • faltam dados relevantes no arquivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Vasculite IgA positiva
Pacientes com vasculite de imunocomplexos que apresentam depósitos perivasculares de IgA
Vasculite IgA negativa
Pacientes com vasculite de imunocomplexos que não apresentam depósitos perivasculares de IgA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de envolvimento sistêmico em pacientes com vasculite de imunocomplexos não IgA positiva versus pacientes com vasculite de imunocomplexos não IgA positiva
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-040-f-S

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