- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01815190
Vasculite del complesso immunitario IgA-positivo contro IgA-negativo
Analisi retrospettiva della frequenza del coinvolgimento sistemico nella vasculite da immunocomplessi cutanea IgA-positiva rispetto a vasculite da immunocomplessi cutanea IgA-negativa
La vasculite cutanea dovuta alla deposizione vascolare di grandi immunocomplessi circolanti è una malattia frequentemente osservata dai medici generici e dai dermatologi. Il sintomo clinico è la porpora palpabile con predilezione per la parte inferiore delle gambe.
In alcuni casi la vasculite colpisce anche organi sistemici, come i reni e l'intestino.
Quando gli immunocomplessi contengono immunoglobuline di classe A (IgA) e quando c'è un coinvolgimento sistemico, la malattia è stata definita porpora di Henoch Schönlein.
Quando non ci sono segni di coinvolgimento sistemico, la malattia è stata definita angiite leucocitoclastica cutanea.
I ricercatori ipotizzano che la porpora palpabile con predilezione per la parte inferiore delle gambe sia un segno clinico patognomonico per la vasculite da immunocomplessi sia nella vasculite IgA che nella vasculite IgA-negativa, ma che solo la presenza di IgA negli immunocomplessi sia probabilmente associata al coinvolgimento sistemico e quindi garantisce procedure diagnostiche più estese Viceversa i ricercatori postulano che la presenza di IgG o IgM senza IgA negli immunocomplessi escluda il coinvolgimento sistemico I ricercatori vogliono anche indagare a quale dei 2 gruppi dovrebbero essere assegnati i pazienti con porpora palpabile e immunofluorescenza negativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Muenster, Germania, 48149
- Reclutamento
- Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
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Contatto:
- Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD
- Numero di telefono: +492518357481
- Email: cord.sunderkoetter@ukmuenster.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vasculite leucocitoclastica istologicamente provata
- porpora clinicamente palpabile
Criteri di esclusione:
- nessuna conferma istologica
- dati pertinenti mancanti nel file
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Vasculite IgA positiva
Pazienti con vasculite da immunocomplessi che mostrano depositi perivascolari di IgA
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Vasculite IgA negativa
Pazienti con vasculite da immunocomplessi che non mostrano depositi perivascolari di IgA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza del coinvolgimento sistemico nei pazienti con vasculite da immunocomplessi positivi per IgA rispetto a pazienti con vasculite da immunocomplessi non positivi per IgA
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cord Sunderkoetter, Prof Dr MD, Department of Dermatology, Univ hospital of Muenster
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Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-040-f-S
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